Công văn 11727/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

thuộc tính Công văn 11727/QLD-ĐK

Công văn 11727/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:11727/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:25/06/2018
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUN LÝ DƯỢC
-------

Số:11727/QLD-ĐK
V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày25tháng6năm2018

 

 

Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

 

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Theo đề nghị tại công văn số 610/NCPT ngày 28/05/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 về việc cập nhật danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưuhành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mc đính kèm).

Danh mc nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

 

Nơi nhận:
- Nhưtrên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;

- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓTRƯỞNG PHÒNGĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèmcông văn số 11727/QLD-ĐK ngày 25/6/2018)

 

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Têncơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chun chất lượng của nguyên liệu

Tên cơsở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sn xuất nguyên liệu

1

Daleston-D

VD-16586-12

30/05/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3

Betamethason (Betamethason micronized)

EP8

Guangzhou Topwork chemical Co. Ltd

A04, Keyuan Business Central, No 81 Building 32, Xiangliezhong Road, Guangzhou, China

China

2

Daleston-D

VD-16586-12

30/05/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3

Betamethason (Betamethason micronized)

NSX (Inhouse)

Sicor Societa Italiana Corticosteroidi S.R.L

Via Messina 38, 20154 Milan

Italy

3

Daleston-D

VD-16586-12

30/05/2019

Công ty cổ phần dược phm Trung ương 3

Dexchlorpheniramin maleat

USP38

Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.

Plot No.3014/3015, Gidc Estate, Panoli, Bharuch- 394116, Gujarat, India

India

Danh mục này có01trang gm 03 khoản./.

 

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất