Công văn 11481/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:11481/QLD-ĐK
V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày20tháng6năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơsở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Lisidigal® 10 mg

VD-12649-10

09/08/2018

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Lisinopril

EP 8

Farmhispania S.A.

9-10 Passeig del Riu Besos, 08160 Montmelo

Spain

2

Simtanin 10 mg

VD-9816-09

09/08/2018

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Simvastatin

USP 38

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 31, Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province

China

3

Dismin 500

VD-11342-10

09/08/2018

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Diosmim:Hesperidin (90:10) micronised

Nhà sản xuất

Chengdu Okay Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 15, Chuangye Road, Linqiong Industrial Zone, Qionglai, Chengdu

China

4

Efferhasan 80 mg

VD-12003-10

09/08/2018

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Acetaminophen/ Paracetamol

EP 8

Mallinckrodt

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616

USA

5

Carsantin®12,5 mg

VD-12647-10

09/08/2018

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Carvedilol

EP 8

Arevipharma GmbH

Meiβner Straβe 35, D-01445 Radebuel

Germany