Công văn 11262/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Công văn 11262/QLD-ĐK

Công văn 11262/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	11262/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn
Người ký:	Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:	15/06/2018
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 11262/QLD-ĐK

Công văn 11262/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 11262/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤCQUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:11262/QLD-ĐK
V/v: Công bốdanh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày15tháng6năm2018

Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Theo đề nghị tại công văn đề ngày 12/03/2018 của Công ty TNHH Hasan - Dermapharm về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu,

Cục Quảnlý Dược thông báo:

Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng kýthuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyênliệu làm thuốc được công bốnêu trên đăng tải trên trang thôngtin điện tử của Cục QuảnlýDược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

NguyễnThị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢCCHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂSẢN XUẤT THUỐC THEOHỒ SƠĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công vănsố 11262/QLD-ĐK ngày 15/6/2018)

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệulực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sởsản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Bihasal 5	VD-17762-12	15/12/2018	Công ty TNHH Hasan-Dermapharm	Bisoprolol fumarat (Bisoprolol fumarate)	EP8	Arevipharma GmbH	Meiβner Straβe 35, D-01445 Radebeul	Germany
2	Bihasal 5	VD-17762-12	15/12/2018	Công ty TNHH Hasan-Dermapharm	Bisoprolol fumarat (Bisoprolol fumarate)	EP8	Ipca Laboratories Limited	P.O. Sejavta, 457 002, District Ratlam (M.P)	India
3	Lordivas 5mg	VD-18529-13	12/02/2019	Công ty TNHH Hasan-Dermapharm	Amlodipin besylat (Amlodipine besilate)	EP8	Ercros S.A	Paseo del Deleite, s/n 28300 Aranjuez (Madrid)	Spain