Công văn 11016/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

thuộc tính Công văn 11016/QLD-ĐK

Công văn 11016/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:11016/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:13/06/2018
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUN LÝ DƯỢC
-------

Số: 11016/QLD-ĐK
V/v
:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 13 tháng 6 năm 2018

 

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

 

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Theo đề nghị của Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar tại văn thư số 169/ĐBCL đề ngày 16/4/2018;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Nội dung công bố đối với thuốc Sumakin (STT8) trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với thuốc nêu trên đã được công bố kèm theo Công văn số 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 11016/QLD-ĐK ngày 13/6/2018 của Cục Quản lý Dược)

 

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

AMPICILLIN1g

VD-17110-12

21/06/2018

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Ampicillin sodium

USP 38

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL GROUP SEMISYNTECH CO., LTD

NO. 20 Yangzi Road Shijianghuang Economic & Technological Development Zone, Hebei

China

2

ERAMUX

VD-12497-10

17/07/2018

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Eprazinone dihydrochloride

NSX

TAICANG PHARMACEUTICAL FACTORY

Maoguantangqiao, Xinmao, Chengxiang, Taicang

China

3

FUROSEMIDE

VD-15874-11

29/12/2018

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Furosemide

BP 2015

IPCA LABORATORIES LIMITED

P.O.Sejavta Distt. Ratlam (M.P.) -457 002

India

4

PREDNISONE 5mg

VD-20956-14

12/06/2019

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Prednisone

USP 39

TIANJIN TIANYAO PHARMACEUTICALS CO., LTD

No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, 300462

China

5

STROSECA

VD-20962-14

12/06/2019

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Ivermectin

USP 39

ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO., LTD

56 Binhai Road, Jiaojiang District Taizhou City, Zhejiang Province

China

6

ENFUROL

VD-15873-11

30/01/2019

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Nifuroxazide

EP 7

NANJING PHARMA CHEMICAL PLANT

Village Shiyue, Xixia, Nanjing, Jiangsu

China

7

VASRANTA

VD-18468-13

30/03/2019

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Trimetazidimehydrochloride

EP 8

INOGENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED

28A, IDA, Nacharam, Hyderabad 500 076

India

8

SUMAKIN

VD-18467-13

30/03/2019

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Sulbactam pivoxil

NSX

ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO., LTD

No. 2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong -519040

China

 

 

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất