Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 3135/BYT-TB-CT 2016 cấp phép nhập khẩu hóa chất cho máy xét nghiệm sinh hóa
Thuộc tính
Nội dung
Tiếng Anh
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về
thuộc tính Công văn 3135/BYT-TB-CT
Công văn 3135/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về việc cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Hóa chất cho máy xét nghiệm sinh hóa
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
| Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 3135/BYT-TB-CT |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Nguyễn Viết Tiến |
| Ngày ban hành: | 26/05/2016 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 3135/BYT-TB-CT
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ ------- Số: 3135/BYT-TB-CT V/v: Cấp phép nhập khẩu TTBYT | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Hà Nội, ngày 26 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty Cổ phần Thiết bị y tế Việt Nhật
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 110116/JVC ngày 26/02/2016 và công văn 04059/JV16 bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT | TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ | CHỦNG LOẠI | HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT | HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
1 | Hóa chất cho máy xét nghiệm sinh hóa | Danh mục đính kèm | Agappe, Thụy Sỹ | Agappe, Thụy Sỹ |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b). | KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến |
DANH MỤC
Hóa chất cho máy xét nghiệm sinh hóa do hãng Agappe, Thụy Sỹ sản xuất:
TT | Mã Hóa chất | Tên Hóa chất | Quy cách đóng gói |
Biolis 24i (36 tray) | |||
1 | 52002001 | Albumin | 4x40 mL |
2 | 52002002 | Alkaline Phosphatase | 6x25 mL/6x8 mL |
3 | 52002003 | Amylase | 4x40 mL |
4 | 52002004 | Bilirubin Direct | 6x24 mL/6x 3 mL |
5 | 52002005 | Bilirubin Total-Tab | 6x24 mL/6x 3 mL |
6 | 52002006 | Calcium (Arsenazo) | 4x40 mL |
7 | 52002007 | Chloride | 4x40 mL |
8 | 52002008 | Cholesterol | 6x40 mL |
9 | 52002010 | CK-NAC | 4x25 mL/4x8 mL |
10 | 52002012 | Enzymatie Creatinine | 4x24 mL/4x9 mL |
11 | 52002013 | Gamma GT | 4x25 mL/4x8 mL |
12 | 52002014 | Glucose | 6 x 40 mL |
13 | 52002015 | HDL-CHOLESTEROL (D) | 4 x 24/4x9 mL |
14 | 52002016 | LDH-P | 4 x 25 mL/4x 8 mL |
15 | 52002017 | LDL-CHOLESTEROL (D) | 2 x 24 mL/2x9mL |
16 | 52002018 | Magnesium | 4x40 mL |
17 | 52002019 | INORGANIC PHOSPHOROUS | 4x40 mL |
18 | 52002020 | SGOT | 6 x 25 mL/6x8 ml |
19 | 52002021 | SGPT | 6 x 25 mL/6x8 ml |
20 | 52002022 | Total protein | 6x 20 mL |
21 | 52002023 | TRIGLYCERIDES | 6 x 40 ml |
22 | 52002024 | UREA U.V | 6 x 25mL /6x8ml |
23 | 52002025 | URIC ACID | 4 x 40mL |
24 | 52002052 | Alpha 1 Acid Glycoprotein | 1 x 25ml/1x4 ml |
25 | 52002030 | Apo A1 | 2 x 25 mL/ 2 x 5.5 ml |
26 | 52002031 | Apo B | 2 x 25 mL/ 2 x 5.5 ml |
27 | 52002040 | ASO | 1 x 24 mL/1 x 9 ml |
28 | 52002050 | C3 | 1x25ml/1x5.5ml |
29 | 52002051 | C4 | 1x25ml/1x5.5ml |
30 | 52002032 | Ceruloplasmin | 2 x 25 mL/ 2 x 5.5 ml |
31 | 52002041 | CRP | 2 x 24 mL /2 x 9 ml |
32 | 52002042 | CRP ULTRA | 1x23 ml/1x12 ml |
33 | 52002033 | Cystatin C | 1x23 mL/1x6 mL |
34 | 52002043 | Ferritin | 1x24 mL/1x9 mL |
35 | 52002056 | HbA1C DIRECT | 1x25/1x10/2x53 mL |
36 | 52002035 | IgA | 1 x 25 mL /1 x 9.5 ml |
37 | 52002044 | IgE | 1x23 mL/1x7 mL |
38 | 52002036 | IgG | 2 x 13 mL/ 2 x 13 ml |
39 | 52002037 | IgM | 1 x 25 mL / 1 x 9.5ml |
40 | 52002045 | Lp(a) | 1 x 23 mL/1x6 ml |
41 | 52002046 | MICROALBUMIN | 2 x 23 mL/ 2x6 ml |
42 | 52002053 | Prealbumin | 1x25 ml/1x4ml |
43 | 52002028 | RF | 2 x 24 mL / 2 x 9 ml |
44 | 52002054 | Transferrin | 1 x 24 mL / 1 x 4 ml |
Biolis 15i | |||
45 | 52010002 | ALBUMIN | 10x 8 mL |
46 | 52010003 | ALKALINE PHOSPHATASE | 6x 8 / 6 x 3 mL |
47 | 52010004 | AMYLASE | 10 x 8 mL |
48 | 52010005 | BILIRUBIN DIRECT | 6 x8 /6x2 mL |
49 | 52010006 | BILIRUBIN TOTAL-TAB | 6 x8 /6x2 mL |
50 | 52010007 | CALCIUM(ARSENAZO) | 10x 8 mL |
51 | 52010008 | CHLORIDE | 10x 8 mL |
52 | 52010009 | CHOLESTEROL | 10x 8 mL |
53 | 52010012 | CK-NAC | 6x 8 / 6 x 3 mL |
54 | 52010013 | ENZYMATIC CREATININE | 6x 8 / 6 x 3.5 mL |
55 | 52010014 | GAMMA GT | 6 x 8/6 x 3 mL |
56 | 52010015 | GLUCOSE | 10 x 8 mL |
57 | 52010016 | HDL-CHOLESTEROL (D) | 6 x 8 / 6 x 3.5 mL |
58 | 52010018 | LDH-P | 6 x 8/6 x 3 mL |
59 | 52010019 | LDL-CHOLESTEROL (D) | 6 x 8 / 6 x 3.5 mL |
60 | 52010021 | MAGNESIUM | 10x 8 mL |
61 | 52010017 | INORGANIC PHOSPHOROUS | 10x 8 mL |
62 | 52010023 | SGOT | 6x8/6x3mL |
63 | 52010024 | SGPT | 6 x 8/6 x 3 mL |
64 | 52010025 | TOTAL PROTEIN | 10x 8 mL |
65 | 52010026 | TRIGLYCERIDES | 10x 8 mL |
66 | 52010027 | UREA U.V | 6x8/6x3mL |
67 | 52010028 | URIC ACID | 10x 8 mL |
68 | 52010031 | Apo A1 | 1x8/1 x2.5 mL |
69 | 52010032 | Apo B | 1x 8 /1 x2.5 mL |
70 | 52010029 | ASO | 3 x 7 / 3 x 3.5 mL |
71 | 52010033 | Ceruloplasmin | 1x8/1 x 2.5 mL |
72 | 52010036 | CRP | 3x7/ 3 x 3.5 mL |
73 | 52010037 | CRP ULTRA | 2x8/ 2 x 5 mL |
74 | 52010038 | Cystatin C | 1x8/1x3 mL |
75 | 52010039 | Ferritin | 1 x 7/ 1 x 3.5 mL |
76 | 52010040 | HbA1C DIRECT | 3X8/3X3.3/6X30 mL |
77 | 52010041 | IgA | 2 x 7 / 2 x 3 mL |
78 | 52010042 | IgE | 2 x 7 / 2 x 3.5 mL |
79 | 52010043 | IgG | 1 x 6 / 1 x 6 mL |
80 | 52010044 | IgM | 2x 7 / 2 x 3 mL |
81 | 52010045 | Lp(A) | 1x 8/1x 3 mL |
82 | 52010046 | Micro Albumin | 2x 8/2x3 mL |
83 | 52010049 | RF | 3x7/3 x3.5 mL |
84 | 52010030 | Alpha 1 Acid Glycoprotein | 1x8/1 x2 ml |
85 | 52010034 | C3 | 1x8/1x2ml |
86 | 52010035 | C4 | 1x8/1x2ml |
87 | 52010048 | Pre Albumin | 1x8/1x2ml |
88 | 52010050 | Transferrin | 1x8/1x2ml |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây
Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.