Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 12973:2020 ISO/TR 19838:2016 Vi sinh vật - Mỹ phẩm - Hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn ISO về vi sinh vật mỹ phẩm

TCVN 12973:2020 - Tiêu chuẩn Quốc gia về Vi sinh vật trong Mỹ phẩm

TCVN 12973:2020, được ban hành ngày 31/12/2020, hoàn toàn tương đương với ISO/TR 19838:2016. Tiêu chuẩn này do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 217 Mỹ phẩm biên soạn và được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị.

TCVN 12973:2020 quy định hai trách nhiệm chính của nhà sản xuất mỹ phẩm về chất lượng vi sinh vật. Đầu tiên là đảm bảo rằng sản phẩm không chứa vi sinh vật có thể ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người tiêu dùng. Điều này có thể đạt được thông qua việc áp dụng Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) và thử nghiệm hàm lượng vi sinh vật đối với sản phẩm hoàn thiện. Thứ hai, các vi sinh vật có thể có trong sản phẩm trong quá trình sử dụng không gây hại đến chất lượng hoặc độ an toàn của sản phẩm.

Tiêu chuẩn này cũng chỉ ra rằng, với những sản phẩm có nguy cơ vi sinh vật thấp, được quy định tại ISO 29621, không cần thiết phải thực hiện thử nghiệm vi sinh vật, trong khi các sản phẩm khác cần phải đáp ứng yêu cầu kiểm tra nghiêm ngặt với các tiêu chuẩn khác nhau liên quan đến vi sinh vật như ISO 17516, ISO 16212 và nhiều tiêu chuẩn khác.

Trong TCVN 12973:2020, có bảy tiêu chuẩn quốc tế được đề cập liên quan đến hàm lượng vi khuẩn của mẫu mỹ phẩm, bao gồm ISO 16212, ISO 17516, ISO 18415, ISO 18416, ISO 21149, ISO 21150, ISO 22717 và ISO 22718. Các phương pháp thử nghiệm cứ được quy định dành riêng cho các loại sản phẩm khác nhau nhằm kiểm tra hàm lượng vi sinh vật và hiệu quả của các chất bảo quản.

Chất bảo quản trong mỹ phẩm được đánh giá từ nhiều nguồn khác nhau như chất bảo quản hóa học, đặc tính ức chế vốn có của công thức, thiết kế bao gói và quy trình sản xuất. Đánh giá hiệu quả bảo quản được thực hiện thông qua các thử nghiệm nghiêm ngặt nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được bảo vệ khỏi sự xâm nhập của vi sinh vật. Những thử nghiệm này được tổ chức theo tiêu chuẩn ISO 11930.

Để minh chứng cho quy trình kiểm soát, TCVN 12973:2020 cung cấp hướng dẫn về sự phân tích nguy cơ vi sinh vật, giúp định hình cách mà các doanh nghiệp mỹ phẩm cần thiết lập quy trình sản xuất và kiểm tra chặt chẽ nhằm tạo ra sản phẩm an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng. Tiêu chuẩn này không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm mà còn có tác động lớn đến niềm tin và sức khỏe của người tiêu dùng trong lĩnh vực mỹ phẩm.