Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 12971:2020 ISO 15819:2014 Mỹ phẩm - Phương pháp phân tích - Các nitrosamin: Phát hiện và xác định N-nitrosodietanolamin(NDLEA) bằng HPLC-MS-MS

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 12971:2020: Phương pháp phát hiện N-nitrosodietanolamin trong mỹ phẩm

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 12971:2020, tương đương với ISO 15819:2014, được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố nhằm quy định phương pháp phân tích N-nitrosodietanolamin (NDELA) trong mỹ phẩm và nguyên liệu sản xuất mỹ phẩm. Văn bản này được phát triển bởi Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC217 chuyên về mỹ phẩm.

TCVN 12971:2020 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phát hiện NDELA do chất này có thể gây ung thư ở người qua nhiều nguồn tiếp xúc, từ môi trường đến sản phẩm chăm sóc cá nhân. Tiêu chuẩn này cung cấp các phương pháp phân tích chủ yếu bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) kết hợp với khối phổ (MS), đảm bảo việc phát hiện và định lượng chính xác NDELA trong mỹ phẩm.

Phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn là định lượng NDELA trong mỹ phẩm và các nguyên liệu liên quan, không bao gồm các nitrosamin khác hoặc các sản phẩm không phải mỹ phẩm. Nếu sản phẩm có khả năng nhiễm NDELA, phương pháp này có thể được sử dụng để xác định nồng độ của nó. Tuy nhiên, tiêu chuẩn lưu ý rằng do sự đa dạng của các sản phẩm mỹ phẩm, phương pháp có thể cần điều chỉnh cho phù hợp với từng loại sản phẩm cụ thể.

Về nguyên tắc thực hiện, tiêu chuẩn yêu cầu chiết xuất mẫu bằng nước với sự hỗ trợ của chuẩn nội d8-NDELA và thực hiện phân tích bằng HPLC-MS-MS, sử dụng các ion mảnh cụ thể để nhận dạng và định lượng NDELA. Điều này cho phép phân tách và phát hiện mức vết của NDELA từ các thành phần mỹ phẩm.

Tiêu chuẩn cũng quy định các yêu cầu an toàn cho người thực hiện phân tích do N-nitrosamin có khả năng gây ung thư, vì vậy cần thực hiện trong tủ thông gió và sử dụng găng tay bảo hộ thích hợp. Đối với việc bảo quản, NDELA phải được lưu giữ ở nơi tối và ở nhiệt độ từ 2 °C đến 8 °C để tránh hư hại.

Về cách tiến hành, quy định các điều kiện sắc ký và vận hành thiết bị cho HPLC-MS-MS, trong đó người sử dụng cần chuẩn bị các dung dịch làm việc, mẫu thử và điều kiện phân tích cụ thể. Cuối cùng, tiêu chuẩn đưa ra hướng dẫn chi tiết về tính toán kết quả phân tích và xác định giá trị chuẩn để đảm bảo kết quả chính xác và đáng tin cậy.

TCVN 12971:2020 hiệu lực từ ngày ban hành và là cơ sở pháp lý quan trọng cho các cơ sở sản xuất và kiểm nghiệm mỹ phẩm để đảm bảo sản phẩm an toàn cho người tiêu dùng.