Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 11132:2015 ISO 22118:2011 Vi sinh vật trong thực phẩm, thức ăn chăn nuôi-Phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát hiện và định lượng vi sinh vật gây bệnh từ thực phẩm-Đặc tính hiệu năng

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 11132:2015: Các yêu cầu quan trọng đối với phương pháp phát hiện vi sinh vật trong thực phẩm

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 11132:2015 được công bố vào ngày 27 tháng 8 năm 2015, có hiệu lực thi hành ngay sau đó và hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 22118:2011. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu tối thiểu về đặc tính hiệu năng của phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát hiện và định lượng các vi sinh vật gây bệnh xuất phát từ thực phẩm và thức ăn chăn nuôi. Điều này nhằm đảm bảo rằng các phương pháp xét nghiệm có thể phát hiện một cách chính xác các vi sinh vật gây bệnh từ nguồn thực phẩm, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Chủ thể áp dụng của tiêu chuẩn này là các cơ sở nghiên cứu và sản xuất thực phẩm, bao gồm các phòng thí nghiệm kiểm nghiệm. Tiêu chuẩn quy định rõ cách thức đánh giá các đặc tính hiệu suất của các phương pháp sinh học phân tử trong việc phát hiện và định lượng vi sinh vật trong thực phẩm. Đặc tính hiệu suất của phương pháp bao gồm độ nhạy, độ chọn lọc, độ chính xác, và khả năng lặp lại của kết quả.

Tiêu chuẩn yêu cầu các phương pháp phát hiện phải có độ nhạy tối thiểu, cho phép phát hiện từ 1 đến 10 tế bào vi sinh vật gây bệnh trong một mẫu thực phẩm xác định. Độ chọn lọc cũng được đặt ra, yêu cầu phương pháp có khả năng phân biệt các vi sinh vật đích và không phải đích một cách rõ ràng. Cụ thể, phương pháp này cần thử nghiệm với ít nhất 50 chủng vi sinh vật đích và 30 chủng không phải đích để xác định hiệu quả phát hiện thực tế.

Ngoài ra, tiêu chuẩn cũng nêu rõ yêu cầu về độ chắc chắn của phương pháp, yêu cầu các kết quả thử nghiệm phải có sự tái lập tốt trong các điều kiện quy định. Báo cáo đánh giá xác nhận cần cung cấp thông tin chi tiết về tất cả các phép thử và kết quả liên quan đến độ nhạy, độ chính xác cùng các tiêu chí đánh giá cụ thể khác.

Tóm lại, TCVN 11132:2015 không chỉ thiết lập các yêu cầu kỹ thuật cho việc phát hiện vi sinh vật gây bệnh trong thực phẩm mà còn hướng đến việc cải thiện chất lượng và độ tin cậy của các phương pháp kiểm nghiệm, từ đó góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng một cách hiệu quả.