Tiêu chuẩn TCVN 13644:2023 Mỹ phẩm - Phương pháp phân tích

TCVN 13644:2023: Phương pháp phân tích hydroquinon trong mỹ phẩm bằng HPLC

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 13644:2023, được ban hành dựa trên yêu cầu của Bộ Y tế và thẩm định bởi Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, quy định phương pháp phân tích hydroquinon trong các sản phẩm mỹ phẩm bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Tiêu chuẩn này có hiệu lực từ ngày 01/01/2023, nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tuân thủ các quy định về chất lượng mỹ phẩm.

Hydroquinon, được biết đến với công thức hóa học C6H6O2, là một hợp chất phổ biến trong các sản phẩm làm đẹp, được sử dụng để điều trị các tình trạng da như nám và tàn nhang. Tuy nhiên, hydroquinon cũng có thể gây ra nhiều tác dụng phụ không mong muốn. Đặc biệt, theo quy định của các nước ASEAN, hợp chất này không được phép sử dụng trong mỹ phẩm, ngoại trừ loại dùng trên móng tay với nồng độ không vượt quá 0,02%.

Tiêu chuẩn TCVN 13644:2023 hướng dẫn các bước cụ thể để thực hiện quy trình phân tích hydroquinon. Quy trình xác định bao gồm việc chiết xuất mẫu thử bằng hỗn hợp nước và methanol, sau đó tiến hành phân tích bằng hệ thống HPLC để định tính và định lượng thành phần hydroquinon trong mẫu.

Trong tiêu chuẩn có nêu rõ thiết bị cần dùng, bao gồm hệ thống máy sắc ký lỏng, cột phân tích HPLC C18, cân phân tích, máy ly tâm và các dụng cụ khác. Điều kiện sắc ký được chỉ định rõ, bao gồm tỉ lệ pha động methanol - nước là 55:45, tốc độ dòng 1,0 mL/phút, và bước sóng quang phổ 292 nm để phát hiện hydroquinon.

Kết quả phân tích sẽ được diễn giải dựa trên thời gian lưu mẫu và diện tích pic trong sắc ký đồ của dung dịch thử so với dung dịch chuẩn. Nếu thời gian lưu của pic khác nhau không quá 2,0% và chỉ số phổ UV tương đồng không dưới 95%, mẫu thử được xem là có kết quả dương tính với hydroquinon.

Báo cáo thử nghiệm phải được thực hiện đầy đủ với các thông tin như: mô tả mẫu, thông tin phòng thí nghiệm, ngày nhận mẫu và kết quả phân tích. Tiêu chuẩn bao gồm cả phương pháp TLC (sắc ký lớp mỏng) như một cách thức bổ sung để định tính hydroquinon.

Thông tin từ tiêu chuẩn này có thể hỗ trợ các doanh nghiệp sản xuất và kiểm nghiệm mỹ phẩm, cũng như cán bộ quản lý trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.