Công văn 8589/QLD-KD năm 2018 Cung ứng thuốc Protamine

thuộc tính Công văn 8589/QLD-KD

Công văn 8589/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc cung ứng thuốc Protamine
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:8589/QLD-KD
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:16/05/2018
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
 
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

Số: 8589/QLD-KD
V/v: Cung ng thuốc Protamine

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 16 tháng 5 năm 2018

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.

(Sau đây gọi tắt là các Đơn vị)

Cục Quản lý Dược nhận được các Văn thư số 553/SYT-NVD ngày 04/05/2018 của Sở Y tế tỉnh Kiên Giang, số 2857/SYT-NVD ngày 04/05/2018 của Sở Y tế TP HCM, số 613/VĐ-KD ngày 17/04/2018 của Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức, số 304/BVH ngày 17/04/2018 của Bệnh viện Trung ương Huế và số 1086/BV-C9 ngày 27/03/2018 của Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 về việc đ nghị cung ứng thuốc Protamine, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Cục Quản lý Dược đã cấp phép nhập khẩu thuốc Protamine (là thuốc chng đông máu dùng trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực) theo đề nghị của các cơ sở nhập khẩu sau: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC 1, Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm ECO (TP. Hà Nội) và Công ty CP XNK Y tế TP HCM.

Hiện nay, một số lô hàng thuốc Protamine đã được các cơ sở trên nhập khẩu về Việt Nam, cụ thể như sau:

STT

Công ty

Số lượng nhập (lọ)

Thời điểm nhập

Ghi chú

1

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC 1

5.000 lọ

17/4/2018

Đã được cung ứng hết cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (hiện không còn tồn tại kho của Công ty nhập khẩu).

2

Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm ECO (TP. Hà Nội)

2.320 lọ

10/5/2018

Hiện hàng đã về kho của cơ sở nhập khẩu và sẵn sàng để cung ứng cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

3

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP. HCM

2.680 lọ

10/5/2018

Hiện hàng đã về kho của cơ sở nhập khẩu và sẵn sàng để cung ứng cho các cơ sở khám bệnh, cha bệnh.

2. Theo thông tin từ các cơ sở nhập khẩu, mặc dù số lượng thuốc Protamine đã được cấp phép nhập khẩu là theo đúng số lượng dự trù từ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu; tuy nhiên số lượng thuốc Protamine nhập khu vào Việt Nam sp tới vẫn có thể thiếu do nhu cầu tăng hơn so với số lượng dự trù hiện tại.

Lý do chính của việc này là do Protamine là thuc chuyên khoa, chỉ sử dụng trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực với nhu cầu không nhiều. Vì vậy, nhà sản xuất thường chỉ sản xuất sau khi có đơn đặt hàng từ các cơ sở khác. Trong khi đó, các cơ sở nhập khẩu của Việt Nam sau khi nhận được dự trù từ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và được Bộ Y tế cấp phép nhập khu thì mới đặt hàng với nhà cung cấp thuc nước ngoài.

Do đó, có thể có khoảng thời gian thiếu thuốc tạm thời khi cơ sở nhập khẩu của Việt Nam đặt hàng nhưng các nhà cung cấp thuốc nước ngoài không còn đủ hàng dự tr đ cung ứng theo yêu cầu cho thị trường Việt Nam; đng thời, nếu chờ để chờ sản xuất thêm thì cũng mất thời gian khá dài (khoảng vài tháng).

3. Do đây là mặt hàng không thể thiếu trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực, vì vậy, để đảm bảo kịp thời, cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:

3.1. Các Sở Y tế khẩn trương ch đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn có nhu cầu sử dụng thuc Protamine:

- Chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu thuốc Protamine nói trên để đặt hàng, mua sắm kịp thời.

- Mi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chủ động tiến hành công tác dự trữ thuc, trong đó ngoài số lượng sử dụng theo nhu cầu, cn phải có một số lượng tồn kho dự trữ thuốc Protamine ngoài nhu cầu thường xuyên để đề phòng khi có nhu cầu đột biến hoặc gặp trục trặc trong cung ứng thuc.

- Chủ động lập kế hoạch dự trù mua sắm thuc kịp thời với các cơ sở nhập khẩu thuốc.

3.2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ có nhu cầu sử dụng thuốc Protamine:

- Ch động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu thuốc Protamine nói trên để đặt hàng, mua sắm kịp thời.

- Ch động tiến hành công tác dự trữ thuốc, trong đó ngoài số lượng sử dụng theo nhu cầu, các cơ sở khám, chữa bệnh cn phải có một số lượng tn kho dự trữ thuốc Protamine ngoài nhu cầu thường xuyên để đề phòng khi có nhu cầu đột biến hoặc gặp trục trặc trong cung ứng thuốc.

- Chủ động lập kế hoạch dự trù mua sắm thuốc kịp thời với các cơ sở nhập khu thuốc.

3.3. Các cơ sở nhập khẩu thuốc Protamine:

- Trước mt, ưu tiên cung ứng thuốc cho các Đơn vị có Công văn đề nghị cung ng thuốc Protamine nói trên và cho các Đơn vị có báo cáo thiếu thuốc Protamine khác (nếu có).

- Có trách nhiệm tổng hợp toàn bộ các dự trù của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đ lập kế hoạch và ký hợp đồng sớm với cơ sở sản xuất, cơ sở cung ứng thuốc nước ngoài nhằm đảm bảo các cơ sở này có thể chủ động trong việc sản xuất, cung ứng thuốc kịp thời cho thị trường Việt Nam, tránh thiếu thuốc do ký hợp đồng muộn.

- Báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/5/2018 về kế hoạch nhập khẩu Protamine trong thời gian tới (s lượng nhập, thời điểm dự kiến nhập); các nguy cơ và tình trạng thiếu hụt nguồn cung (nếu có) và đề xuất các giải pháp khắc phục.

- Kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược về số lượng nhập khẩu thuốc Protamine ngay sau khi các lô thuốc này được nhập khẩu về đến cảng Việt Nam.

4. Trong quá trình triển khai thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị thông báo về Cục Quản lý Dược để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/cáo);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Thứ trư
ng Nguyễn Viết Tiến (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quản
lý KCB (để p/hợp)
- Cổng thông tin điện tử của BYT;
- Báo sức khỏe và đời sống;
- Website của Cục QLD;
- Tạp chí Dược - Mỹ phẩm (để đăng tải);
- CT CP DP TW CPC1; CN CT CP DP ECO; CP XNK Y t
ế TP HCM (để t/hiện);
- Lưu: VT, KD (HH).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG





Đỗ Văn Đông

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất