Công văn 5302/QLD-MP 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm vi phạm

thuộc tính Công văn 5302/QLD-MP

Công văn 5302/QLD-MP của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm vi phạm
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:5302/QLD-MP
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:10/04/2019
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

Số: 5302/QLD-MP
V/v: Đình ch lưu hành, thu hồi mỹ phẩm vi phạm

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 10 tháng 4 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn
(Địa chỉ: Đường YP6 Khu công nghiệp Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh)

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 272/SYT-NVD đề ngày 08/3/2019 của Sở Y tế tỉnh Yên Bái gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm s 19L-009MP ngày 29/01/2019 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Yên Bái về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem ngừa mụn Esunvy (Số lô: 002/16; Ngày sản xuất: 14/10/2016; Hạn dùng: 13/10/2019; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 23/16/CBMP-BN) do Công ty cổ phần dược phm Gia Nguyễn sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và công văn số 87/CV-TTKN ngày 25/3/2019 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Yên Bái.

Mu sản phẩm nêu trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy tại Quầy thuốc Trần Thị Thơm - Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái (Địa ch: Số 886, đường Điện Biên, tổ 50, phường Minh Tân, Tp. Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng; Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử có chứa Methyl paraben, Propyl paraben trong thành phần sản phẩm, không thống nhất với thành phần công thức sản phẩm do Công ty khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 15/14/CBMP-HY ngày 02/7/2014 và trên nhãn sản phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem ngừa mụn Esunvy (Số lô: 002/16; Ngày sản xuất: 14/10/2016; Hạn dùng: 13/10/2019; Số tiếp nhận Phiếu công bố sn phẩm mỹ phẩm: 23/16/CBMP-BN) do Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem ngừa mụn Esunvy và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/5/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh:

- Kiểm tra Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TTr. Trương Quốc Cường (để b/cáo);
- CTr. Vũ Tun Cường (để b/cáo);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, TTr, MP.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG





Đỗ Văn Đông

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất