Pháp lý doanh nghiệp 
Công văn 3517/QLD-CL 2020 cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Công văn 3517/QLD-CL
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 3517/QLD-CL |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn |
| Người ký: | Đỗ Văn Đông |
| Ngày ban hành: | 09/04/2020 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 3517/QLD-CL
BỘ Y TẾ Số: 3517/QLD-CL | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 09 tháng 4 năm 2020 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Ngày 01/10/2019, Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 Quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập có hiệu lực và thay thế Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016.
Theo quy định tại Khoản 1 Điều 48. Điều khoản chuyển tiếp của Thông tư 15/2019/TT-BYT: “Những gói thầu đã được phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu trước ngày Thông tư này có hiệu lực được thực hiện theo các quy định tại Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập, trừ trường hợp cơ sở quy định tại Điều 2 Thông tư này tự nguyện thực hiện theo quy định Thông tư này kể từ ngày ký ban hành”.
Các gói thầu đã được phê duyệt trước ngày 01/10/2019 vẫn áp dụng các quy định tại Thông tư 11/2016/TT-BYT và tiếp tục sử dụng Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S - GMP và EU - GMP.
Cục Quản lý Dược tiếp tục tiếp nhận, thâm định hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP và thông báo:
1. Công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 72 ).
2. Rút tên ra khỏi Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP đối với các trường hợp:
- Cơ sở sản xuất có Giấy chứng nhận GMP đã hết hiệu lực quá 03 tháng (Giấy chứng nhận GMP hết hiệu lực kể từ ngày 07/01/2020 trở về trước) và cho tới ngày 07/04/2020 cơ sở sản xuất chưa tiến hành nộp lại giấy chứng nhận mới.
- Cơ sở sản xuất được tạm công bố trong thời gian 03 tháng và cho tới thời điểm hiện tại (26/03/2020) chưa tiến hành nộp bổ sung thông tin về hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận.
3. Điều chỉnh nội dung sau khi thẩm định hồ sơ bổ sung của các doanh nghiệp:
- Công ty Lek Pharmaceuticals d.d. (công bố Đợt 66 STT 21): Bổ sung cách ghi địa chỉ cơ sở sản xuất là "Verovskova 57, Ljubljana, 1526, Slovenia" . Bổ sung phạm vi "bao gồm cả" cho dạng bào chế "dung dịch thể tích nhỏ".
- Công ty Medana Pharma S.A (công bố Đợt 71, STT 14): Bổ sung phạm vi sản phẩm "Pirolam, Gel (Ciclopirox olamine 10mg/g)".
- Công ty SOPH ARTEX (công bố Đợt 71, STT 19): Bổ sung cách ghi khác của địa chỉ cơ sở sản xuất "21 rue du Pressoir, 28500, VERNOUILLET, France".
- Công ty Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA Spólka Akcyjna (công bố Đợt 68 STT 32): Điều chỉnh dạng bào chế thành "dung dịch thuốc tiêm và tiêm truyền".
- Công ty Delpharm Milano S.r.l (công bố Đợt 68 STT 70): Điều chỉnh tên sản phẩm thành "Viên nén Madopar".
- Công ty Withus Pharmaceuticals Co., Ltd. (công bố Đợt 71 STT 67): Điều chỉnh tên cơ sở thành "Withus Pharmaceuticals Co., Ltd.".
- Công ty Takeda GmbH (công bố Đợt 68 STT 48): Bổ sung dạng bào chế “Viên nén bao phim”.
- Công ty Egis Pharmaceuticals Pic Site 3. (công bố 60 STT 79): Bổ sung cách viết tên và địa chỉ nhà máy “Egis Pharmaceuticals Private Limited Company, địa chỉ 9900, Körmend, Mátyás király út 65., Hungary”.
- Công ty AstraZeneca AB (công bố Đợt 64 STT 24): Bổ sung phạm vi chứng nhận "hỗn dịch khí dung dùng để hít”.
Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP tổng hợp từ đợt 1 đến Đợt 72 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://dav.gov.vn - Mục Thông tin đấu thầu thuốc.
Cục Quản lý Dược công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP theo định dạng Excel và PDF để các cơ sở xét thầu thuận lợi trong tra cứu. Trong đó, danh sách dưới dạng PDF được coi là căn cứ để xem xét cuối cùng.
4. Trong trường hợp cơ sở sản xuất có tên đồng thời trong “Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP”; và “Danh sách hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP không đạt yêu cầu”, “Danh sách hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP phải bổ sung giải trình” thì cơ sở sản xuất đáp ứng các yêu cầu đại tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP với phạm vi chứng nhận được công bố tại Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.
5. Các đơn vị áp dụng Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP chỉ đối với gói thầu được thực hiện theo quy định theo Thông tư số 11/2016/TT-BYT.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thông báo thông tin trên với các cơ sở y tế trên địa bàn để các cơ sở thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo đúng quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải; - Các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế; - Trung tâm đấu thầu Quốc gia; - Website Cục Quản lý Dược; - Lưu: VT, CL. | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
Đỗ Văn Đông |
DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN PIC/S - GMP VÀ EU - GMP
Đợt 72
( Theo công văn số 3517/QLD-CL ngày 09/04/2020 của Cục Quản lý Dược)
STT | TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT | ĐỊA CHỈ | PHẠM VI CHỨNG NHẬN | NGUYÊN TẮC GMP | GIẤY CH. NHẬN | NGÀY CẤP | NGÀY HẾT HẠN | CƠ QUAN CẤP | NHÓM THUỐC | |
1 | 2 | |||||||||
1 | Sanofi İlaҫ Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi | Küҫükkariştiran Mahallesi, Merkez Sokak, No:223/A 39780, Büyükkariştiran / Lüleburgaz / Kirklareli - TURKEY | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (ống, lọ); Thuốc bột chứa Cephalosporin. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (ống, lọ). * Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Xịt nước); thuốc uống dạng lỏng (Sirô, Hỗn dịch, Dung dịch, Nhũ dịch, Nhỏ giọt); thuốc bán rắn (Gel, Mỡ, Kem); Thuốc đạn (thuốc đạn, thuốc trứng); Viên nén (viên nén, viên bao phim, viên bao đường; viên sủi); thuốc bột, thuốc cốm. + Thuốc nhóm Cephalosporin: thuốc bột; thuốc bột và thuốc cốm pha hỗn dịch; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng. + Thuốc nhóm Penicillin: thuốc bột và thuốc cốm pha hỗn dịch; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường; sirô; Hỗn dịch. | PIC/S GMP | TR/GMP/2018/99 | 23/05/2018 | 25/01/2021 | Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TMMDA) | 2 | |
2 | Hawon Pharmaceutical Corporation | 42 Gagok-gil, Jinwi- myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nang cứng. | PIC/S GMP | 2019-D1-3050 | 12/12/2019 | 27/04/2020 | Gyeongin Regional Office of Food and Drug Safety, Korea | 2 | |
3 | Korea United Pharm Int'l JSC. | No. 2A, Tu Do Boulevard, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam | * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên bao phim, viên bao đường | PIC/S GMP | 2020-G1-0007 | 07/01/2020 | 09/12/2020 | Daejeon Regional Office of Food & Drug Safety | 2 | |
4 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 9-19, Shimoshinjo 3- chome, Higashiyodogawa- ku, Osaka, Japan (2-14), Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan) | Sản phẩm: Oflovid opthalmic solution Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Oflovid(ofloxacin 15mg/5ml) | Japan- GMP | 3180 | 26/09/2019 | 26/09/2021 | Ministry of Health, Labour and welfare, Japan | 1 | |
5 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | * Sản phẩm: Cravit 1.5% Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Cravit 1,5% (Levofloxacin hydrat 15mg/mL) | Japan- GMP | 2601 | 31/08/2018 | 31/08/2020 | Pharmaceutical safety and Enviromental Health Bureau, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan | 1 | |
6 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | Sản phẩm: Daigaku Eye Drops Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Daigaku (Lọ 15ml chứa: Naphazolin Hydrochlorid 0,3mg, Chlorpheniramin maleat 1,5mg, Kẽm sulfat hydrat 15mg, Acid ép-si-lon aminocaproic 150mg). | Japan- GMP | 3250 | 26/09/2019 | 26/09/2021 | Ministry of Health, Labour and welfare, Japan | 1 | |
7 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | * Sản phẩm: Cravit ophthalmic solution Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Cravit (Levofloxacin hydrat 25mg/5mL) | Japan- GMP | 3183 | 26/09/2019 | 26/09/2021 | Pharmaceutical safety and Enviromental Health Bureau, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan | 1 | |
8 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | * Sản phẩm: Sanlein Mini 0.3 ophthalmic solution Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Sanlein Mini 0.3 (Natri hyaluronat 1,2mg/0,4ml) | Japan- GMP | 3257 | 26/09/2019 | 26/09/2021 | Pharmaceutical safety and enviromental Health Bureau, Ministry of Health, Labour and Welfare | 1 | |
9 | LABORATOIRE AGUETTANT | 1 rue Alexander Fleming, LYON, 69007, France | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. | EU GMP | 2019/HPF/FR/320 | 26/11/2019 | 29/06/2021 | French National Agency for Medicine and Health Products Safety (ANSM) | 1 | |
10 | Biomedica spol. S r.o.Pekařská 601/8, 155 00 Praha 5 - Jinonice | Biomedica, spol s r.o. divize Horátev, Horátev 104, 289 12 Nymburk, Czech Republic | * Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn. * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng; viên nén, thuốc bột, thuốc gói. | EU-GMP | sukls316098/2018 | 03/01/2019 | 08/11/2021 | State Institute for Drug Control (SÚKL), Czech Republic | 1 | |
11 | Private Joint Stock Company "Pharmaceutical firm "Darnitsa" (Pr.JSC "Pharmaceutical firm "Darnitsa") | 13 Boryspilska Street, Kyiv 02093, Ukraine | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ và thuốc nhỏ mắt (bao gồm cả sản phẩm chứa hormon); Bột pha dung dịch tiêm chứa cephalosporin. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả sản phẩm chứa hormon). * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột; thuốc cốm; thuốc dạng bán rắn (bao gồm cả sản phẩm chứa hormon và sulfanilamides); viên nén và viên nén bao phim (bao gồm sản phẩm chứa hormon và sulfanilamides). | PIC/S GMP | 035/2019/GMP | 07/06/2019 | 12/04/2022 | State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control (SMDC) | 2 | |
12 | Sophartex (Cơ sở sản xuất) | 21 rue du Pressoir, 28500, VERNOUILLET, France | * Sản phẩm: cốm pha hỗn dịch Ery Children 250 mg (Erythromycin (dưới dạng Erythromycin ethyl succinat) 250mg). | EU GMP | 2019/HPF/FR/264 | 02/10/2019 | 10/11/2020 | National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) | 1 | |
Laboratoires Bouchara Recordati (Cơ sở xuất xưởng) | 70, Avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux, France | EU GMP | 2018 HPF/FR/155 | 21/06/2018 | National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) | |||||
13 | FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L. | LOC.MASSERIE ARMIERI, POZZILLI (IS), 86077, Italy | * Thuốc vô trùng: Thuốc sản xuất vô trùng: Penicillin dạng đông khô; * Thuốc không vô trùng: Bột đông khô. | EU-GMP | IT/92/H/2019 | 21/05/2019 | 01/03/2022 | AIFA Italian Medicines Agency | 1 | |
14 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland | * Thuốc không vô trùng: viên nén. | PIC/S-GMP và EU-GMP | GMP-CH-1000099 | 05/04/2019 | 17/10/2021 | Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) | 1 | |
15 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | * Sản phẩm: Kary Uni, Ophthalmic Liquids and Solutions Tên tại Việt Nam: Hỗn dịch nhỏ mắt Kary Uni (Pirenoxine 0.05mg/mL). | Japan- GMP | 4238 | 04/12/2019 | 04/12/2021 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 1 | |
16 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | * Sản phẩm: Dung dịch nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1, Ophthalmic Liquids and Solutions Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1 (Natri Hyaluronate 0,4mg/0,4ml). | Japan- GMP | 3252 | 26/09/2019 | 26/09/2021 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 1 | |
17 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | * Sản phẩm: Sancoba, Ophthalmic Liquids and Solutions Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Sancoba (Cyanocobalamin 1mg/5ml). | Japan- GMP | 3262 | 02/10/2019 | 02/10/2021 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 1 | |
18 | Laboratorios Normon, S.A | Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos 28760 (Madrid) Spain | * Thuốc vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện, chất hướng thần): + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc cấy ghép và thuốc dạng rắn (chứa kháng sinh nhóm 0-Lactam); + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện, chất hướng thần): Viên nang cứng (chứa kháng sinh nhóm 0-Lactam); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Viên nén và viên nén bao phim (chứa kháng sinh nhóm 0-Lactam, thuốc độc tế bào/ thuốc kìm tế bào, hormon và chất có hoạt tính hormon, thuốc miễn dịch); Viên nén và viên bao kháng virut. | EU-GMP | ES/041HVI/19 | 03/04/2019 | 22/02/2022 | Agency for Medicines and Health Products (AEMPS), Spain | 1 | |
19 | Sanquin Plasma Products B.V. | Plesmanlaan 125, Amsterdam, 1066CX, Netherlands | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. * Thuốc sinh học: Chế phẩm từ máu. | EU GMP | NL/H18/2008748 | 10/02/2019 | 09/11/2021 | Health Care Inspectorate - Pharmaceutical Affairs and Medical Technology, Netherlands | 1 | |
20 | Kolmar Korea | 245 Sandan-gil, Jeonui- myeon, Sejong-si, Republic of Korea | * Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén bao tan trong ruột, viên nén nhiều lớp, viên nang cứng; thuốc bột, thuốc cốm; * Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền; * Dung dịch thuốc nhỏ mắt; * Thuốc uống dạng lỏng, si rô, hỗn dịch uống; * Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, lotions, thuốc xịt dùng ngoài da, * Thuốc mỡ, thuốc kem (cream), gel. | PIC/S GMP | 2019-G1-2428 | 18/12/2019 | 17/10/2022 | Daejeon Regional Office of Food & Drug Safety, Korea | 2 | |
21 | Akciju sabiedriba "Grindeks" (I vieta) / Joint Stock Company "Grindeks" (I vieta) | Krustpils iela 53, Riga, LV- 1057, Latvia / 53 Krustpils Street, Riga, LV-1057, Latvia | * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (chứa chất độc tế bào/ chất kìm tế bào); thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn; viên nén. | EU_GMP | ZVA/LV/2017/016H | 19/09/2017 | 04/07/2020 | State Agency of Medicines (ZVA), Latvia | 1 | |
22 | Baxter Healthcare Corporation | Route 3 Km, 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784 USA | * Sản phẩm: Forane (Isoflurane, USP) Inhalant (Isoflurane, USP 100mL) Tên tại Việt Nam: Aerrane | US-GMP | G6MV-QX6N | 09/07/2019 | 08/07/2021 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 1 | |
23 | Baxter Healthcare Corporation | Route 3, km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784, USA | * Sản phẩm: Suprane (Desflurane USP), Inhalant (Desflurane USP 240mL) | US -GMP | ZZ7C-UYZP | 07/06/2019 | 06/06/2021 | United State Food and Drug Administration | 1 | |
24 | Baxter Healthcare Corporation | Route 3 Km, 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784 USA | * Sản phẩm: Sevoflurane, USP, Inhalant (Sevoflurane, USP, 250mL) | US-GMP | YGP8-D6SJ | 03/07/2019 | 02/07/2021 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 1 | |
25 | Patheon Inc. (Cơ sở sản xuất) | 2100, Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada | * Sản phẩm: Viên nén bao phim Tracleer (Bosentan (dưới dạng bosentan monohydrate) 125 mg). | Canada- GMP | 73248 | 11/09/2019 | 11/09/2020 | Cơ quan thẩm quyền Canada | 1 | |
Actelion Pharmaceuticals Ltd (Cơ sở xuất xưởng) | Gewerbestrasse 12, 4123 Allschwil, Switzerland | EU-GMP | ||||||||
26 | Laboratoires Galeniques Vernin (Cơ sở sản xuất) | 20 Rue Louis-Charles Vernin, Dammarie Les Lys, 77190(hoặc 77190 Dammarie Les Lys), France | * Sản phẩm: Viên nang mềm Meteospasmyl (Alverine Citrate 60mg; Simeticone 300mg). | EU-GMP | 2018/HPF/FR/156 | 21/06/2018 | 30/03/2020 | French National Agency for Medicines and Health Products Safety Agency (ANSM) | 1 | |
Laboratoires Mayoly Spindler (Cơ sở kiểm nghiệm, đóng gói, xuất xưởng) | 6 avenue de l'Europe, 78400 Chatou (hoặc Chatou 78400), France | 2019/HPF/FR/083 | 18/03/2019 | |||||||
27 | Pharvis Korea Pharm Co., Ltd. | 127, Sandan-ro 83beon- gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng; thuốc bột. | PIC/S GMP | 2019-D1-2707 | 11/11/2019 | 23/05/2022 | Gyeongin Regional Office of Food and Drug Safety, Korea | 2 | |
28 | Catalent Indiana, LLC (Cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1) | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United States | * Sản phẩm: + Dung dịch để pha tiêm truyền tĩnh mạch Imfinzi 500mg/10mL (Durvalumab 500mg/10mL); + Dung dịch để pha tiêm truyền tĩnh mạch Imfinzi 120mg/2.4mL (Durvalumab 120mg/2.4mL); | EU-GMP | NL/H17/1013621a | 07/06/2017 | 18/02/2021 | Health Care Inspectorate - Pharmaceutical Affairs and Medical Technology, Netherlands | 1 | |
AstraZeneca AB (Cơ sở đóng gói cấp 2) | Turbuhaler and Pumpspray, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 85, Sweden | EU-GMP | 5.9.1-2019078201 | 11/10/2019 | Medical Products Agency (MPA), Sweden | |||||
MEDIMMUNE UK LIMITED (Cơ sở kiểm nghiệm và xuất xưởng) | 6 RENAISSANCE WAY, LIVERPOOL, L24 9JW, United Kingdom | EU-GMP | UK MIA 19437 Insp GMP/IMP 19437/1047 62-0016 | 07/08/2017 | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | |||||
29 | OLIC (Thailand) Limited | 166 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Moo 16, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand (* Cách ghi khác: 166 Moo 16 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In district, Ayutthaya province, Thailand) | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột; dạng bào chế bán rắn (thuốc kem, gel, thuốc mỡ); viên nén; dạng bào chế có áp lực. * Thuốc không vô trùng chứa hormon sinh dục: Viên nang mềm. | PIC/S GMP | 1-2-07-1720-00021 | 26/12/2019 | 04/08/2022 | Food and Drug Administration (Thai FDA), Thailand | 2 | |
30 | Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd | 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thailand | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ: + Thuốc tiệt trùng cuối: Dạng bào chế bán rắn. * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; dạng bào chế bán rắn, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng; thuốc hít. | PIC/S GMP | 1-2-07-1720-00020 | 10/06/2019 | 09/06/2022 | Food and Drug Administration (Thai FDA), Thailand | 2 | |
31 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato factory (Cơ sở sản xuất bán thành phẩm) | 950, Hiroki, Ohaza, Misato- machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan | * Sản phẩm: Viên nén bao đường Myonal Tablets 50mg ( Eperison HCl 50mg) | Japan- GMP | 2728 | 04/09/2018 | 09/06/2022 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 2 | |
Interthai Pharmaceutical Manufacturing Limited (Cơ sở đóng gói). | 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thailand | PIC/S-GMP | 1-2-07-1720-00020 | 10/06/2019 | Food and Drug Administration (Thai FDA), Thailand | |||||
32 | Kolmar Pharma Co., Ltd. | 93 Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea | * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén; viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai; thuốc bột; thuốc cốm; viên nén đặt phụ khoa; sirô. * Thuốc kem, thuốc mỡ, gels. | PIC/S GMP | 2020-G1-0009 | 07/01/2020 | 20/08/2022 | Daejeon Regional Office of Food & Drug Safety, Korea | 2 | |
33 | PHARMATIS (Cơ sở sản xuất) | Zone d'Activités Est n° 1, Estrees Saint Denis, 60190, (hoặc 60190 Estrees Saint Denis) France | * Thuốc không vô trùng: Gel uống Pepsane (Guaiazulen 0,004g, Dimethicon 3 g)/gói 10g | EU-GMP | 2019/HPF/FR/250 | 18/09/2019 | 11/10/2021 | French National Agency for Medicine and Health Products Safety (ANSM) | 1 | |
Laboratoires Rosa - Phytopharma (Cơ sở xuất xưởng) | 2 Avenue du Traite de Rome, Chatou, 78400 (hoặc 78400 Chatou), France | EU-GMP | 2019/HPF/FR/080 | 05/03/2019 | French National Agency for Medicine and Health Products Safety (ANSM) | |||||
34 | S.M. Farmaceutici S.R.L. | Zona Industriale, 85050 TITO (PZ), Italy | * Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; Dung dịch thể tích lớn. * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng chứa hormon corticosteroids. | EU GMP | IT/138/H/2019 | 23/07/2019 | 29/03/2022 | AIFA Italian Medicines Agency | 1 | |
35 | LABORATORIO ALDO-UNIÓN SL | Baronessa de Maldà, 73, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain | * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm cả hormon và chất có hoạt tính hormon); thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc phun mù (bao gồm cả hormon và chất có hoạt tính hormon); dạng bào chế bán rắn (bao gồm cả hormon và chất có hoạt tính hormon). | EU-GMP | NCF/1930/001/CAT | 31/05/2019 | 08/03/2022 | Ministry of Health of Government of Catalonia, Spain | 1 | |
36 | SaVi Pharmaceutical Joint-stock Company | Lot Z01-02-03a Industry Zone, Tan Thuan Export Processing Zone, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, 756200, Vietnam | * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim, viên nén sủi. | EU-GMP | OGYÉI/22758-6/2019 | 28/11/2019 | 30/08/2022 | National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYEI), Hungary | 2 | |
37 | Laboratoire Unither - Coutances | ZI de la Guerie, Coutances Cedex, 50211, France |
| EU GMP | 2019/HPF/FR/059 | 18/02/2019 | 08/06/2021 | French National Agency for Medicine and Health Products Safety (ANSM) | 1 | |
38 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | Sản phẩm: Sanlein0,3, Ophthalmic Liquids and Solutions (Sodium hyaluronat 3mg/ml) Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Sanlein 0.3 | Japan- GMP | 2751 | 06/09/2018 | 05/09/2020 | Pharmaceutical safety and enviromental Health Bureau, Ministry of Health, Labour and Welfare | 1 | |
39 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | Sản phẩm: Diquas, Ophthalmic Liquids and Solutions 3% (Natri diquafosol 30mg/ml) Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Diquas | Japan- GMP | 3192 | 26/09/2019 | 25/09/2021 | Pharmaceutical safety and enviromental Health Bureau, Ministry of Health, Labour and Welfare | 1 | |
40 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | Sản phẩm: Taflotan-S, (Tafluprost 0.015ml/ ml) Tên tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Taflotan-S (Tafluprost 0.015ml/ ml) | Japan- GMP | 2144 | 03/08/2018 | 02/08/2020 | Pharmaceutical safety and enviromental Health Bureau, Ministry of Health, Labour and Welfare | 1 | |
41 | Ying Yuan Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. | No. 26, Shin Chong Road, Tainan, Taiwan | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc tiêm thể tích nhỏ; dung dịch nhỏ mắt, tai, mũi thể tích nhỏ. * Thuốc không vô trùng: Dung dịch thuốc; thuốc bán rắn; viên nén, viên nén bao, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng. | PIC/S GMP | 5331 | 22/07/2019 | 20/09/2021 | Ministry of Health and Welfare, Republic of China (Taiwan) | 2 | |
42 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd (Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant) | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | Sản phẩm: Sanlein 0,1, Ophthalmic Liquids and Solutions (Natri hyaluronat 1mg/ml) Tên lưu hành tại Việt Nam: Dung dịch nhỏ mắt Sanlein 0.1 | Japan- GMP | 6008 | 26/03/2019 | 25/03/2021 | Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan | 1 | |
43 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd | 82 Hughes Avenue Ermington NSW 2115, Australia | * Thuốc không vô trùng không chứa penicillins, cephalosporins, chất chống ung thư: Viên nén; viên nén sủi bọt; thuốc dạng lỏng; thuốc đặt; thuốc kem; thuốc bột. | PIC/S GMP | MI-2019-LI-02914-1 | 29/11/2019 | 30/06/2020 | Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia | 1 | |
44 | Pharma Developpment | Zone Industrielle, chemin de Marcy, Corbigny, 58800, France | * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn. * Thuốc dược liệu. | EU GMP | 2019/HPF/FR/090 | 19/03/2019 | 12/10/2021 | French National Agency for Medicine and Health Products Safety (ANSM) | 1 | |
45 | Utsunomiya Plant of Chugai Pharma manufacturing Co., Ltd (Cơ sở sản xuất) | 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya city, Tochigi, Japan | * Sản phẩm: + Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Actemra 200mg (Tocilizumab 200mg/10mL), Hộp 1 lọ 10 mL. | Japan- GMP | 1225 | 07/06/2019 | 10/08/2021 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 1 | |
F.Hoffmann - La Roche Ltd. (Cơ sở đóng gói) | Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland | PIC/S-GMP | GMP-CH-1000096 | 05/04/2019 | Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) | |||||
46 | Delpharm Milano S.R.L (Cơ sở sản xuất) | Via Carnevale, 1-20090 Segrate (MI), Italy | Sản phẩm: + Viên nén Dilatrend (Carvedilol 6,25mg); + Viên nén Dilatrend (Carvedilol 12,5mg); + Viên nén Dilatrend (Carvedilol 25mg); | EU-GMP | IT/24/H/2019 | 31/01/2019 | 12/05/2020 | Italian Medicines Agency (AIFA) | 1 | |
F.Hoffmann - La Roche Ltd. (Cơ sở đóng gói) | Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland | PIC/S-GMP | GMP-CH-1000096 | 05/04/2019 | Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) | |||||
47 | Catalent Germany Eberbach GmbH (Cơ sở sản xuất) | Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany | * Sản phẩm: + Viên nang Rocaltrol (Calcitriol 0,25 mcg); | EU GMP | DE_BW_01_GMP_2018_ 0072 | 11/06/2018 | 19/04/2021 | Cơ quan thẩm quyền Đức | 1 | |
F.Hoffmann - La Roche Ltd. (Cơ sở đóng gói) | Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland | PIC/S-GMP và EU-GMP | GMP-CH-1000096 | 05/04/2019 | Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) | |||||
48 | Cơ sở sản xuất: Vetter Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG | Schutzenstrasse 87 and 99101, 88212 Ravensburg, Germany | Sản phẩm: Dung dịch tiêm Actemra (Tocilizumab 162mg/0,9ml) | EU-GMP | DE_BW_01_GMP_2018_ 0067 | 23/05/2018 | 17/05/2021 | Cơ quan thẩm quyền Đức | 1 | |
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: F. Hoffmann - La Roche Ltd | Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland | PIC/S-GMP | GMP-CH-1000096 | 05/04/2019 | Swiss Agency for Therapeutic Products | |||||
49 | EDEFARM, S.L | Poligono Industrial Enchilagar del Rullo, 117.C.P.46191 Villamachante, Valencia, Spain | * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; | EU-GMP | 4166-E/01-18/C.VAL | 17/09/2018 | 05/07/2021 | Cơ quan thẩm quyền Tây Ban Nha | 1 | |
50 | Toll Manufacturing Services, S.L | C/Aragoneses, 2, Madrid, 28108, Madrid, Spain | * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén (bao gồm cả thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần). | EU-GMP | ES/051HVI/17 | 17/04/2017 | 07/03/2020 | Cơ quan thẩm quyền Tây Ban Nha | 1 | |
51 | Medochemie Ltd (Factory C) - Oral Facility | 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus | * Thuốc không vô trùng + Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Carbapenem: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc cốm và thuốc bột pha hỗn dịch uống; + Thuốc bột pha dung dịch uống. | EU GMP | MED04/201 9/001 | 18/03/2019 | 30/01/2022 | Pharmaceutical Services Ministry of Health, Cyprus | 1 | |
52 | Pfizer (Perth) Pty Ltd | 15 Brodie Hall Drive Technology Park, Bentley WA 6102, Australia | * Thuốc vô trùng: Dạng bào chế bán rắn (thuốc kem, gel, mỡ); dung dịch thuốc; thuốc tiêm (bao gồm cả các chất độc tế bào/chất kìm tế bào); dung dịch vô khuẩn. * Thuốc không vô trùng: Dạng bào chế bán rắn (thuốc kem, gel, mỡ); thuốc | PIC/S-GMP | MI-2019-LI-12128-1 | 12/11/2019 | 14/12/2021 | Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia | 1 | |
53 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. - FTO-9 | Plot No. Q1 to Q5, Phase III, Duvvada VSZE Visakhapatnam district, Andhra Pradesh 530 046, India | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; bơm tiêm đóng sẵn thuốc. + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; bơm tiêm đóng sẵn thuốc. | EU GMP | DE_BY_04_G MP_2019_0 128 | 23/10/2019 | 05/09/2022 | Cơ quan thẩm quyền Đức (Regierung von Oberbayern) | 2 | |
54 | Laboratorio Pablo Cassara S.R.L. | Carhue 1096, Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine Republic (* Cách ghi khác: Carhué No. 1096 (C1408GBV), Buenos Aires, Argentina) | * Thuốc không chứa kháng sinh beta lactam, chất có hoạt tính hormon, chất kìm tế bào: + Thuốc không vô trùng: Dung dịch thuốc, thuốc bán rắn; + Thuốc vô trùng: Thuốc bột đông khô, thuốc phun mù; dung dịch thuốc, thuốc bán rắn; | PICS GMP | 2019/175-INAME-33 | 01/06/2019 | 01/06/2021 | National Administration of Drugs, Foods and Medical Devices (ANMAT), Argentina | 2 | |
55 | Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Merck Healthcare KGaA Tên thay đổi: Merck KGaA. | Frankfurter Strabe 250, 64293 Darmstadt, Germany (Cách viết khác: Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Germany) | * Sản phẩm: - Viên nén bao phim Thyrozol 10mg (Thiamazole 10mg); - Viên nén bao phim Thyrozol 5mg (Thiamazole 5mg); - Viên nén bao phim Concor Cor (Bisoprolol fumarate 2,5mg); - Viên nén bao phim Concor Cor (Bisoprolol fumarate 5mg); | EU-GMP | DE_HE_01_GMP_2019_ 0053 | 21/05/2019 | 11/09/2021 | Cơ quan thẩm quyền Đức | 1 | |
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: P&G Health Austria GmbH & Co. OG | Hosslgasse 20 (hoặc: Hoesslgasse 20), 9800 Spittal an der Drau, Austria | EU-GMP | INS-4800210069-001(1/10) | 29/11/2018 | Federal Office for Safety in Health Care, Austria | |||||
56 | JW Life Science Corporation | 28 Hanjin 1-gil, Songak- eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea | * Thuốc tiêm: Dung dịch tiêm truyền, dung dịch vô khuẩn. * Thuốc dùng ngoài: Dung dịch điện giải. | PIC/S GMP | 2020-G1-0124 | 16/01/2020 | 09/10/2022 | Daejeon Regional Office of Food & Drug Safety, Korea | 2 | |
57 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant | 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | * Sản phẩm: Dung dịch thuốc nhỏ mắt: Alegysal (Pemirolast kali 1mg/ml); | Japan- GMP | 3255 | 26/09/2019 | 26/09/2024 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 1 | |
58 | Kukje Pharma Co., Ltd. | 47 Sanseong-ro, Danwon- gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); si rô (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); * Thuốc vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); thuốc bột pha tiêm (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin). | PICS-GMP | 2020-D1-0431 | 14/02/2020 | 05/09/2022 | Gyeongin Regional Food and Drug Administration, Korea | 2 | |
59 | Hankook Korus Pharm, Co., Ltd | 78 Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong- gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea | Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. | PIC/S-GMP | 2020-G1-0049 | 10/01/2020 | 25/09/2022 | Daejeon Regional Office of Food & Drug Safety, Korea | 2 | |
60 | Korea Pharma Co., Ltd | 87 Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi- do, Republic of Korea | * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm: viên nén, viên nén bao đường, viên nén bao phim, viên nén nhai, viên nén đặt âm đạo, viên nén tan trong miệng, viên nén giải phóng có kiểm soát, viên nén bao tan ở ruột); viên nang cứng; thuốc bột; dung dịch uống, dung dịch dùng ngoài, hỗn dịch (Lotion); thuốc kem. | PIC/S-GMP | 2020-D1-0009 | 03/01/2020 | 26/09/2022 | Gyeongin Regional Office of Food and Drug Safety, Korea | 2 | |
61 | Korean Drug Co., Ltd | 69-10, Wonjeok-ro, Sindun-myeon, Icheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm: viên nén, viên nén bao phim, viên nén tan trong miệng, viên nén nhai); viên nang cứng; dung dịch uống; si rô; hỗn dịch uống. | PIC/S-GMP | 2020-D1-0049 | 08/01/2020 | 29/08/2021 | Gyeongin Regional Food and Drug Administration, Korea | 2 | |
62 | N.V. Organon | Molenstraat 110, OSS, 5342CC, Netherlands (* Cách ghi khác: Molenstraat 110, 5342 CC Oss, Netherlands hoặc: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Netherlands) | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng chứa hormone: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; thuốc cấy ghép và dạng rắn chứa hormon. * Thuốc không vô trùng: viên nén (chứa hormone); thuốc cốm(chứa hormone) * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học; thuốc tách chiết từ nước tiểu (urine). | EU GMP | NL/H19/214277A | 17/12/2019 | 05/12/2022 | Health Care Inspectorate - Pharmaceutical Affairs and Medical Technology, Netherlands | 1 | |
63 | Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. | Sancaklar 81100, Duzce- Turkey | * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc xịt, siro thuốc, hỗn dịch uống; thuốc bột pha hỗn dịch uống, thuốc cốm pha hỗn dịch uống; thuốc kem; thuốc mỡ; viên nén; viên nén bao phim; viên nén bao; viên nén kháng dịch vị; viên nang kháng dịch vị. * Thuốc chứa kháng sinh cephalosporin: viên nén bao phim; bột pha hỗn dịch uống. | EU GMP | BG/GMP/2018/113 | 11/01/2018 | 05/10/2020 | Bulgarian Drug Agency | 2 | |
64 | Vetter Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG (Cơ sở sản xuất) | Schutzenstrasse 87 and 99101, 88212 Ravensburg, Germany | * Sản phẩm: + Dung dịch tiêm Elonva (corifollitropin alfa 100mcg/0,5ml); + Dung dịch tiêm Elonva (corifollitropin alfa 150mcg/0,5ml); | EU GMP | DE_BW_01_GMP_2018_ 0067 | 23/05/2018 | 17/05/2021 | Cơ quan thẩm quyền Đức | 1 | |
N.V. Organon (Cơ sở đóng gói cấp 2) | Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Netherlands | EU GMP | NL/H19/214277A | 17/12/2019 | Health Care Inspectorate - Pharmaceutical Affairs and Medical Technology, Netherlands | |||||
65 | Altan Pharmaceuticals, S.A. | Avda, de la Constitucion, 198-199, Poligono Industrial Monte Boyal, Casarrubios del Monte, 45950 Teledo Spain | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. | EU GMP | ES/145HV/19 | 07/11/2019 | 10/10/2021 | Cơ quan thẩm quyền Tây Ban Nha | 1 | |
66 | Altan Pharmaceuticals, S.A. | Poligono Industrial de Bernedo, s/n Bernedo, 01118 Alava - Spain | * Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ. | EU GMP | ES/037HVI/19 | 01/04/2019 | 16/06/2020 | Cơ quan thẩm quyền Tây Ban Nha | 1 | |
67 | Abbvie S.R.L | S.R. 148 Pontina Km 52, Snc-Campoverde Di Aprilia (loc. APRILIA) - 04011 APRILIA (LT), Italy | * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim | EU-GMP | IT/214/H/2018 | 27/09/2018 | 21/11/2020 | Italian Medicines Agency (AIFA) | 1 | |
68 | Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A | ul. Grunwaldzka 189, 60 322 Poznan, Poland (cách viết khác: Grunwaldzka 189 Street, 60-322 Poznan, Poland) | * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hoạt tính mạnh, độc tính cao, nhạy cảm, dễ cháy, gây kích ứng): Viên nén. | EU GMP | IWPS.405.89 .2019.KK.1 WTC/0092_ 01_01/213 | 06/09/2019 | 07/06/2022 | Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI), Poland | 1 | |
69 | Atabay Kimya Sanayi ve Ticaret A.S. (Gebze sterile plant, Gebze non- sterile plant and Gebze betalactam antibiotic plant) | Dilovasi Organize Sanayii Bolgesi 4. Kisim Sakaraya Caddesi No:28, Gebze / Kocaeli, Turkey | * Thuốc vô trùng: - Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (vials) * Thuốc không vô trùng: - Bột pha hỗn dịch uống chứa kháng sinh beta lactam. - Viên nén, viên nén bao phim chứa kháng sinh beta lactam. | EU GMP | BG/GMP/2019/159 | 02/08/2019 | 12/06/2022 | Bulgarian Drug Agency | 2 | |
70 | Corixa Corporation d/b/a Glaxo Smith Kline Vaccines | 325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania, PA 17547, United States | * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô * Thuốc sinh học: thuốc miễn dịch | EU GMP | BE/GMP/2019/018 | 29/04/2019 | 22/03/2022 | Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP), Belgium | 1 | |
71 | Catalent Belgium S.A | Font Saint Landry 10, Bruxelles, 1120, Belgium | * Thuốc vô trùng: - Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. - Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ. * Thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học; Chế phẩm có nguồn gốc chiết xuất từ người hoặc động vật. | EU-GMP | BE/GMP/2017/044 | 10/07/2017 | 06/04/2020 | Federal Agency for Medicines and Health Products of Belgium | 1 | |
72 | A. Menarini Manufaturing logistics and services S.R.L | Via Campo di Pile - 67100 L'aquila (AQ), Italy | * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, viên nén, thuốc bột, viên nang mềm dược liệu. | EU GMP | IT/183-4/H/2017 | 27/09/2017 | 22/02/2020 | Italian Medicines Agency (AIFA) | 1 | |
73 | LABORATORIOS CINFA, S.A. | Ctra. Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta, 31620 Huarte (Navarre), Spain | * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén. | EU-GMP | NCF/02/2019 | 04/11/2019 | 27/09/2022 | Agency for Medicines and Health Products (AEMPS), Spain | 1 | |
74 | Tolmar Inc (Cơ sở sản xuất) | 701 Centre Avenue, Fort Collins, Colorado, 80526, United States | * Sản phẩm: + Bột pha tiêm Eligard 7,5mg (Leuprorelin acetate (tương đương 6,96mg Leuprorelin) 7,5mg); + Bột pha tiêm Eligard 22,5mg (Leuprorelin acetate (tương đương 20,87mg Leuprorelin) 22,5mg). | CPP Netherland | 19-1147 | 05/09/2019 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 1 | ||
Astellas Pharma Europe B.V. (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng) | Hogemaat 2, Meppel, 7942 JG, Netherlands | EU GMP | NL/H18/2008094 | 22/11/2018 | Health and Youth Care Inspectorate, Pharmaceutical Affairs, Netherlands | |||||
75 | BAG Health Care GmbH | BAG Health Care GmbH AmtsgerichtsstraPe 1-5, D35423 Lich, Germany | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. * Thuốc dược liệu: đông khô, dạng lỏng thể tích nhỏ. | EU GMP | DE_HE_01_GMP_2019_ 0106 | 31/07/2019 | 17/05/2022 | Cơ quan thẩm quyền Đức (Regierungsprãsidium Darmstadt) | 1 | |
76 | Mega Lifesciences (Australia) Pty Ltd | 60 National Avenue Pakenham VIC 3810 Australia | * Sản phẩm: Thuốc bột uống Flexsa 1500 (Glucosamin sulfate 2 KCl, 1500mg Glucosamin sulfate) | PIC/S GMP | 19/1331 | 19/11/2019 | Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia | 1 | ||
77 | Esseti Farmaceutici SRL | Via Campobello, 15-00071 (hoặc 15-00040) Pomezia (RM), Italy | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (chứa corticosteroid và sản phẩm chiết từ động vật); thuốc bột (chứa kháng sinh nhóm cephalosporin). + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ | EU-GMP | IT/100/H/2019 | 22/05/2019 | 22/01/2022 | Italian Medicines Agency (AIFA) | 1 | |
78 | Vuab Pharma a.s | Vltavska 53, 252 63 Roztoky, Czech Republic | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (chứa hormon); dung dịch thể tích nhỏ. | EU GMP | sukls62266/2019 | 28/06/2019 | 17/04/2022 | State Institute for Drug Control (SÚKL), Czech Republic | 1 | |
79 | Merck Sante s.a.s | 2 rue du Pressoir Vert, Semoy, 45400, France | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô. * Thuốc không vô trùng: viên nén (chứa sulphonamide, bao gồm cả viên nén bao phim). | EU-GMP | 2019/HPF/FR/315 | 18/11/2019 | 25/09/2022 | National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (ANSM), France | 1 | |
80 | Merck Sante s.a.s (Cơ sở sản xuất) | 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France | Sản phẩm: Thuốc viên nén phóng thích kéo dài Glucophage XR (Metformin 500mg) | EU-GMP | 2019/HPF/FR/315 | 18/11/2019 | 23/12/2021 | National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (ANSM), France | 2 | |
PT. Merck Tbk (Cơ sở đóng gói) | JL. TB Simatupang No. 8 Pasar Rebo Jakarta Timur 13760, Indonesia (hoặc JL. TB Simatupang No. 8 Pasar Rebo Jakarta 13760, Indonesia) | PIC/s-GMP | 4832/CPOB/A/XII/16 | 16/12/2016 | National Agency for Drug and Food Control (NADFC), Indonesia | |||||
81 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, Ireland | * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa chất có hoạt tính hóc môn): Viên nang cứng; viên nén. | EU GMP | 26079/M1063 | 19/12/2019 | 27/09/2022 | Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland | 1 | |
82 | Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret | Route de Marsat, Riom, F- 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France | * Sản phẩm: Thuốc bột pha tiêm truyền tĩnh mạch hoặc tiêm bắp Invanz (Ertapenem 1g) Powder for concentrate for solution for infusion. | EU-GMP | 03/19/1308 08 | 07/05/2019 | European Medicines Agency | 1 | ||
83 | Steri-Pharma, LLC. (Cở sở sản xuất) | 429 S. West Street, Syracuse, NY 13202, USA | * Sản phẩm: Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Zerbaxa (Ceftolozane (dưới dạng Ceftolozane sulfate) 1g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 500mg) | EU-GMP | 05/19/131398 | 28/05/2019 | European Medicines Agency (EMA) | 1 | ||
ACS Dobfar S.P.A (cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian) | V.LE Addetta 2a/12, 20067 Tribiano (MI), Italy | |||||||||
Laboratories Merck Sharp & Dohme Chibret (cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất xưởng) | Route de Marsat, Riom, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France | |||||||||
84 | Sanofi Winthrop Industrie | 56 route de Choisy au Bac, COMPIEGNE, 60205, France | * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc bột (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins); Viên nén (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins); | EU-GMP | 2019/HPF/FR/311 | 18/11/2019 | 16/06/2020 | French National Agency for Medicine and Health Products Safety (ANSM) | 1 | |
85 | AstraZeneca UK Limited | Silk Road Business Park, Macclesfield, SK 10 2NA, United Kingdom | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn và cấy ghép (thuốc chứa hoạt chất LHRH Agonist, Zoladex). + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén và viên nén bao phim (thuốc chứa hoạt chất antieostrogen (Nolvadex)). | EU-GMP | UK MIA 17901 Insp GMP/GDP/IMP17901/1011 7-0042 | 15/08/2019 | 11/06/2022 | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | 1 | |
86 | Tenamyd Pharmaceutical Corporation | Lot. Y.01-02A, Tan Thuan Street, Tan Thuan Industrial Park/Export Processing Zone, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha dung dịch tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. | EU-GMP | BG/GMP/2020/168 | 16/01/2020 | 09/10/2022 | Bulgarian Drug Agency | 2 | |
87 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Via San Leonardo 96 - 43122 Parma (PR), Italy | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ (chứa corticosteroid; thuốc sinh học). * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng (chứa corticosterid); thuốc bột (chứa corticosteroid); thuốc dạng có áp lực (chứa corticosteroid); viên nén. * Thuốc sinh học: thuốc có nguồn gốc từ động vật. | EU-GMP | IT/77/H/2019 | 08/04/2019 | 23/11/2021 | Italian Medicines Agency (AIFA) | 1 | |
Via Palermo, 26/A - 43122 Parma (PR), Italy | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc sinh học: dung dịch thể tích nhỏ. * Thuốc sinh học: thuốc có nguồn gốc từ động vật. | |||||||||
88 | GE Healthcare AS - Oslo Plant | Nycoveien 1, OSLO, NO- 0485, Norway | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ (thuốc tiêm truyền). + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn (thuốc tiêm truyền); dung dịch thể tích nhỏ (thuốc tiêm truyền). | EU-GMP | 19/18004-6 | 19/12/2019 | 05/12/2022 | Norwegian Medicines Agency (NOMA) | 2 | |
89 | Swiss Caps AG | Husenstrasse 35, 9533 Kirchberg SG, Switzerland | + Viên nang mềm: bao gồm thuốc chứa dược chất nhạy cảm hoặc có hoạt tính cao như hormon, ester của acid béo, dẫn chất của Vitamin D, Retinoic. | PIC/S- GMP, EU- GMP | 19-1321 | 29/10/2019 | 28/03/2022 | Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) | 1 | |
90 | Eli Lilly and Company | Indianapolis, IN 46285, USA | * Sản phẩm: ALIMTA® Injection (Pemetrexed disodium heptahydrate 151,7mg) (Pemetrexed 100mg) | US-GMP | T9B9-PR34 | 03/12/2019 | 02/12/2021 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 1 | |
* Sản phẩm: ALIMTA® Injection (Pemetrexed disodium heptahydrate 713mg) (Pemetrexed 500mg) | WF9T-92PH | 25/11/2019 | 24/11/2021 | |||||||
91 | Steril-Gene Life Sciences (P) Limited | No. 45, Mangalam Main Road, Villianur Commune, Puducherry, 605 110, India | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. | EU GMP | OGYEI/6343-6/2018 | 19/09/2018 | 30/03/2021 | National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYEI), Hungary | 2 | |
92 | Delpharm Novara S.R.L | Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO), Italy | * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén. | EU-GMP | IT/191/H/2019 | 22/10/2019 | 07/06/2022 | Italian Medicines Agency (AIFA) | 1 | |
93 | Laboratorios Rubio, S.A | C/. Indústria, 29 Pol. Ind. Comte de Sert 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona), Spain | * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả sản xuất và bảo quản thuốc gây nghiện/hướng tâm thần): viên nang cứng; viên nén. | EU GMP | NCF/1943/002/CAT | 19/06/2019 | 18/06/2022 | Ministry of Health of Government of Catalonia - Spain | 1 | |
94 | Hanlim Pharm. Co., Ltd. | 2-27 Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-si Gyeonggi-do, Republic of Korea. | * Viên nén; viên nang; * Thuốc tiêm; bột pha tiêm; * Dung dịch nhỏ mắt; Hỗn dịch nhỏ mắt; * Dung dịch thuốc uống; siro; elixir; dung dịch thuốc xịt mũi; hỗn dịch thuốc xịt mũi. * Thuốc mỡ tra mắt; gel. * Dung dịch nhỏ tai. | PIC/S GMP | 2019-D1-3037 | 11/12/2019 | 29/08/2022 | Gyeongin Regional Office of Food and Drug Safety, Korea | 2 | |
95 | Medley Pharmaceuticals Limited | Plot 18 and 19 Zari Causeway Road, Kachigam Daman IN-396210 India | * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng, viên nén | EU-GMP | UK GMP 35673 Insp GMP 35673/2039 030-0006 | 26/02/2019 | 10/12/2021 | United Kingdom's medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA | 2 | |
96 | Alcon Research LLC. | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, United States of America | * Sản phẩm: Systane® Ultra Lubricant Eye Drops (Propylene glycol 0,3%, Polyethylene glycol 400 0,4% ) | U.S. cGMP | VHTE-B55X | 12/06/2019 | 11/06/2021 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 1 | |
97 | Alcon Research LLC. | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, United States of America | * Sản phẩm: Systane Lubricant Eye drops, Liquid, Solution (Polyethylene glycol 400 0,4%, Propylene glycol 0,3%) | U.S. cGMP | 7SAK-5AB4 | 12/06/2019 | 11/06/2020 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 1 | |
98 | AstraZeneca AB | Turbuhaler and Pumpspray, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 85, Sweden. (* Địa chỉ chung: SE- 15185 Sodertalje, Sweden) | * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột hít đa liều (bao gồm cả hormone và chất có hoạt tính hormone) | EU-GMP | 6.2.1-2019064369 | 18/12/2019 | 11/10/2022 | Swedish Medical Products Agency (MPA) | 1 | |
99 | Pharmacia & Upjohn Company LLC | 7000 Portage road, Kalamazoo, MI 49001, USA | * Sản phẩm SOLU-MEDROL, injection, powder for solution. Tên tại Việt Nam: Thuốc bột pha dung dịch tiêm Solu-Medrol (methylprednisolone sodium succinate 125mg) | U.S. cGMP | GJU7-N7V4 | 26/12/2019 | 25/12/2021 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 1 | |
100 | Narodowe Centrum Badan Jadrowych | ul. Andrzeja Soltana 7, 05 400 Otwock, Poland | * Thuốc vô trùng: - Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (chứa thuốc phóng xạ). * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (chứa thuốc phóng xạ). | EU GMP | IWPS.405.72.2019.KK.1 WTC/0348_01_01/163 | 02/08/2019 | 09/05/2022 | Chief Pharmaceutical Inspectorate (MPI), Poland | 1 | |
101 | Narodowe Centrum Badan Jadrowych | ul. Andrzeja Soltana 7, 05 400 Otwock, Poland | * Thuốc vô trùng: - Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ, thuốc đông khô, bình phát hạt nhân phóng xạ (radionuclide generators) | EU GMP | IWPS.405.93 .2019.ABU.1 WTC/0348_ 01_01/219 | 25/09/2019 | 27/06/2022 | Chief Pharmaceutical Inspectorate (MPI), Poland | 1 | |
102 | Vianex S.A.-Plant C (Cơ sở sản xuất) | 16th km, Marathonos Ave, Pallini Attiki, 15351, Greece | * Sản phẩm: - Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền Gemzar (Gemcitabin dưới dạng Gemcitabin hydrochlorid 1000mg); - Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền Gemzar (Gemcitabin dưới dạng Gemcitabin hydrochlorid 200mg); | EU-GMP | 79257/13-102017 | 16/10/2017 | 12/09/2020 | National Organization for Medicines (EOF), Greece | 1 | |
Lilly France - Fegersheim (Cơ sở đóng gói) | Zone Industrielle, 2 rue du Colonel Lilly, Fegersheim, 67640, France; | EU GMP | 2018/HPF/FR/097 | 12/04/2018 | French National Agency for Medicine and Health Products Safety (ANSM) | |||||
103 | GlaxoSmithKline manufacturing S.P.A | Via A. Fleming, 2 -Verona (VR), Italy | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. | EU-GMP | IT/109/H/2019 | 30/05/2019 | 19/04/2022 | Italian Medicines Agency (AIFA) | 1 | |
104 | Santonika UAB | Veiveriu g. 134B, Kauno m., Kauno m.sav, Lithuania | * Thuốc vô trùng: - Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. - Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. | EU-GMP | LT/04H/2019 | 13/05/2019 | 29/03/2022 | State medicines control agency (SMCA), Lithuania | 1 | |
105 | F. Hoffmann-La Roche AG | Kaiseraugst - Herstellung, Verpackung und Prufung von Arzneimitteln, Wurmisweg, 4303, Kaiseraugst, Switzerland | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; sản phẩm: Rocephin. + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén. * Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học. | EU-GMP, PIC/S GMP | GMP-CH-1000096 | 05/04/2019 | 10/08/2021 | Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) | 1 | |
106 | Dongkoo Bio&Pharma Co., Ltd | 18 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si Gyeonggi-do, Republic of Korea | * Viên nén bao phim; viên nén; viên nén bao tan trong ruột; viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng; siro; thuốc kem; thuốc mỡ. | PIC/S-GMP | 2019-D1-3084 | 24/12/2019 | 22/08/2022 | Gyeongin Regional Ofice of Food and Drug Safety, MFDS, Korea | 2 | |
107 | AstraZeneca AB | Blow Fill Seal, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 85, Sweden. (* Địa chỉ chung: SE- 15185 Sodertalje, Sweden) | * Thuốc vô trùng: - Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ, hỗn dịch khí dung dùng để hít (bao gồm cả hormone và chất có hoạt tính hormone); - Thuốc có tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả hormone và chất có hoạt tính hormone); (Ghi chú: Thuốc sản xuất đóng ống nhựa theo công nghệ Blow Fill Seal) | EU-GMP | 6.2.1-2019010661 | 06/12/2019 | 06/09/2022 | Swedish Medical Products Agency (MPA) | 1 | |
108 | FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L. | LOC.MASSERIE ARMIERI, POZZILLI (IS), 86077, Italy | * Thuốc vô trùng: Thuốc sản xuất vô trùng: Penicillin dạng đông khô; * Thuốc không vô trùng: Bột đông khô. | EU-GMP | IT/92/H/2019 | 21/05/2019 | AIFA Italian Medicines Agency | 1 | ||
109 | Sphere Healthcare Pty Ltd | 10-12 Church Road MOOREBANK NSW 2170, Australia | * Thuốc không vô trùng: Thuốc bột và thuốc cốm; viên nang mềm; dạng bào chế bán rắn (thuốc kem, thuốc mỡ; gel); thuốc uống dạng lỏng; tinh dầu và dịch chiết dược liệu. | PIC/S - GMP | MI-2019-LI-08961-1 | 07/08/2019 | 15/06/2021 | Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) | 1 | |
110 | Myung In Pharm.Co., Ltd. | 361-12 Noha-gil, Paltan- myeon, Hwaseong-si Gyeonggi-do, Republic of Korea | * Dạng thuốc rắn: viên nén; viên nang; viên nén phân rã. * Thuốc tiêm: dung dịch thuốc tiêm; thuốc đông khô. * Thuốc bán rắn: thuốc kem, thuốc mỡ. | PIC/S GMP | 2019-D1-2287 | 27/09/2019 | 02/05/2022 | Gyeongin Regional Office of Food and Drug Safety, Korea | 2 | |
111 | BCWORLD PHARM CO., LTD | 872-23, Yeojunam-ro, Ganam-eup, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea | * Viên nén; viên nén bao phim; viên nén tan rã trong miệng; viên nang cứng. * Dung dịch thuốc tiêm; thuốc bột đông khô pha tiêm; * Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Carbapenem; | PIC/s-GMP | 2020-D1-0021 | 06/01/2020 | 03/10/2022 | Gyeongin Regional Commissioner Food and Drug Administration, Korea | 2 | |
112 | CJ HealthCare Corporation | 20, Daesosandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong- gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea | * Thuốc vô trùng: Dung dịch thuốc tiêm truyền. * Thuốc không vô trùng: Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, thuốc bột pha siro. | PIC/S-GMP | 2019-G1-1940 | 14/10/2019 | 26/06/2022 | Gyeongin Regional Food and Drug Administration, Korea | 2 | |
113 | Holopack Verpackungstechn ik GmbH | BahnhofstraPe 18, 74429 Sulzbach - Laufen , Germany | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng (yêu cầu đặc biệt: nguyên liệu có tính nhạy cảm cao khác, Prostaglandins/Cytokines, thuốc ức chế miễn dịch, Sulphonamides): Dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ, dạng bào chế bán rắn. * Thuốc không vô trùng (yêu cầu đặc biệt: nguyên liệu có tính nhạy cảm cao khác, Prostaglandins/Cytokines, thuốc ức chế miễn dịch, Sulphonamides): Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, dạng bào chế bán rắn. * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (protein, bào chế DNA, tái tổ hợp enzyme). * Thuốc dược liệu, thuốc vi lượng đồng căn. | EU-GMP | DE_BW_01_ GMP_2019_ 0106 | 12/08/2019 | 24/07/2022 | Cơ quan thẩm quyền Đức | 1 | |
114 | Lek S.A. (Cơ sở sản xuất) | Podlipie Street 16, 95-010 Strykow, Poland | * Sản phẩm: Thuốc viên nén Piramil 5mg. Tên tại Việt Nam: Thuốc viên nén Ramipril 5mg (Ramilpril 5mg). | EU-GMP | IWZJ.405.43. 2018.MG.2 WTC/0095_ 04_01/77 | 10/04/2018 | 12/01/2021 | Chief Pharmaceutical Inspectorate (Poland) | 1 | |
Lek S.A. (Cơ sở đóng gói, xuất xưởng) | Domaniewska Street 50C, 02-672 Warsaw, Poland | EU-GMP | IWPS.405.4.2019.ER.1 WTC/0095_ 01 01/7 | 07/01/2019 | Chief Pharmaceutical Inspectorate (Poland) | |||||
115 | Merck Healthcare KGaA | Frankfurter Strabe 250, A 31, A 32, D 11, D 12, D 15, D39, F128, PH 5, PH 15, PH 16, PH 23, PH 24, PH 26, PH 28, PH 31, PH 33, PH 50, PH 51, PH 52, PH 80, PH 85, PH 95 64293 Darmstadt, Germany (Cách viết khác: Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Germany) | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên bao phim. * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch (dung dịch thể tích nhỏ); thuốc công nghệ sinh học (dung dịch thể tích nhỏ). | EU GMP | DE_HE_01_ GMP_2019_ 0053 | 21/05/2019 | 05/04/2022 | Cơ quan thẩm quyền Đức | 1 | |
116 | Purdue Pharmaceuticals L.P (Cơ sở sản xuất) | 4701 Purdue Drive, Wilson, NC 27893, USA | * Thuốc viên nén giải phóng kéo dài: Oxycontin 80mg (Oxycodone hydrochloride 80mg) | US-GMP CPP | 5ZFT-QRQR | 18/12/2019 | 17/12/2021 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 1 | |
Sharp Corporation (Cơ sở đóng gói) | 7451 Keebler Way, Allentown, PA 18106, USA | |||||||||
117 | Gland Pharma Limited | Survey No 143-148, 150 & 151, Near Gandimaisamma cross roads, D P Pally, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Hyderabad, IN-500 043, India (Cách ghi mới: Sy. No. 143148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P.Pally, Dundigal Post, Dundigal- Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad- 500043, Telangana, India) | * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. | EU - GMP | UK GMP 39716 Insp GMP 39716/3187 772-0006 | 23/12/2019 | 16/09/2022 | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | 2 | |
118 | Sag Manufacturing, S.L.U | Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix, 28750 Madrid, Spain | * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc lỏng dùng ngoài, thuốc lỏng uống, thuốc bán rắn, viên nén. | EU GMP | ES/118HVI/19 | 20/09/2019 | 18/07/2022 | Agency for Medicines and Health Products (AEMPS), Spain | 1 | |
FILE ĐÍNH KÈM VĂN BẢN
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây