Công văn 19265/QLD-ĐK 2019 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

thuộc tính Công văn 19265/QLD-ĐK

Công văn 19265/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:19265/QLD-ĐK
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công văn
Người ký:Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:12/11/2019
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------------

Số: 19265/QLD-ĐK
V/v: Đính chính thông tin trong
Quyết định cấp giấy ĐKLH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------------------

Hà Nội, ngày 12 tháng 11 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;

- Công ty MI Pharma Private Limited.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của công ty MI Pharma Private Limited đề nghị đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành tại Phụ lục kèm theo Công văn này.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

- Như trên;

- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- Thứ trưỏng Trương Quốc Cường (để b/c);

- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An;

- Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;

- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;

- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;

- Viện KN thuốc TU; Viện KN thuốc TP. HCM;

- Tổng công ty dược Việt Nam;

- Các công ty XNK dược phẩm;

- Website Cục QLD;

- Lưu: VT, ĐKT (TA).

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

 

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------------------

Phụ lục

DANH MỤC 01 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

 (Kèm theo công văn số 19265/QLD-ĐK ngày 12/11/2019 của Cục Quản lý Dược)

TT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày

Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Acriptega

MI Pharma Private Limited

VN3-241-19

653/QLD-ĐK

23/10/2019

Địa chỉ công ty đăng ký

Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari, Mumbai - 400060 - India.

Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari East, Mumbai - 400060 - India

Hoạt chất

chính - Hàm

lượng

Dolutegravir (dưới dạng Dolutegravir natri) 50mg; Lamivudine 300mg; tenofovir disoproxil fumarat (tương đương Tenofovir 245mg) 300mg

Dolutegravìr (dưới dạng Dolutegravir natri) 50mg; Lamivudine 300mg;

Tenofovir disoproxil

fumarate (tương đương Tenofovir disoproxil

245mg) 300mg

Dang bào chế

Viên nang cứng

Viên nén bao phim

 

 

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

Nguyễn Thành Lâm

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất