Công văn 19265/QLD-ĐK 2019 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------------

Số: 19265/QLD-ĐK
V/v: Đính chính thông tin trong
Quyết định cấp giấy ĐKLH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------------------

Hà Nội, ngày 12 tháng 11 năm 2019

Nơi nhận:

- Như trên;

- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- Thứ trưỏng Trương Quốc Cường (để b/c);

- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An;

- Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;

- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;

- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;

- Viện KN thuốc TU; Viện KN thuốc TP. HCM;

- Tổng công ty dược Việt Nam;

- Các công ty XNK dược phẩm;

- Website Cục QLD;

- Lưu: VT, ĐKT (TA).

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---------------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------------------

TT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày

Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Acriptega

MI Pharma Private Limited

VN3-241-19

653/QLD-ĐK

23/10/2019

Địa chỉ công ty đăng ký

Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari, Mumbai - 400060 - India.

Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town, Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari East, Mumbai - 400060 - India

Hoạt chất

chính - Hàm

lượng

Dolutegravir (dưới dạng Dolutegravir natri) 50mg; Lamivudine 300mg; tenofovir disoproxil fumarat (tương đương Tenofovir 245mg) 300mg

Dolutegravìr (dưới dạng Dolutegravir natri) 50mg; Lamivudine 300mg;

Tenofovir disoproxil

fumarate (tương đương Tenofovir disoproxil

245mg) 300mg

Dang bào chế

Viên nang cứng

Viên nén bao phim