lưu hành thuốc

Việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc phải trải qua nhiều công đoạn, từ tiếp nhận hồ sơ đến thẩm định và xét duyệt. Thông tư 32/2026/TT-BYT quy định cụ thể trình tự, thời hạn giải quyết đối với từng trường hợp. Cùng tìm hiểu thủ tục thực hiện và những lưu ý khi đăng ký lưu hành thuốc.

Không phải mọi loại thuốc đăng ký lưu hành tại Việt Nam đều phải trải qua thử nghiệm lâm sàng trong nước. Tùy đặc điểm và dữ liệu nghiên cứu đã có, một số thuốc có thể được miễn thử lâm sàng. Vậy những trường hợp nào được áp dụng và cần đáp ứng điều kiện gì?

Không phải loại thuốc nào cũng được phép sử dụng mà không cần đơn của bác sĩ. Để được phân loại là thuốc không kê đơn, thuốc phải đáp ứng các yêu cầu về độ an toàn, hiệu quả điều trị và khả năng tự sử dụng. Cùng tìm hiểu những tiêu chí cụ thể theo Thông tư 32/2026/TT-BYT.