Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 13397:2021 Găng tay khám bệnh sử dụng một lần làm từ latex cao su có hàm lượng protein thấp - Quy định kỹ thuật

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 13397:2021: Quy định về găng tay khám bệnh làm từ latex có hàm lượng protein thấp

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 13397:2021 được ban hành bởi Bộ Khoa học và Công nghệ vào ngày 29/10/2021. Tiêu chuẩn này quy định các kỹ thuật liên quan đến găng tay khám bệnh sử dụng một lần làm từ latex cao su có hàm lượng protein thấp, được áp dụng nhằm bảo vệ sức khỏe cho bệnh nhân và người sử dụng.

Tiêu chuẩn quy định rõ phạm vi áp dụng đối với găng tay được đóng gói tiệt khuẩn hoặc không tiệt khuẩn, sử dụng trong các quy trình khám bệnh và chẩn đoán, ngăn ngừa lây nhiễm chéo. Đây là một sản phẩm thiết yếu trong ngành y tế, giúp các bác sĩ, y tá phòng tránh tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân và các dụng cụ y tế, từ đó bảo đảm an toàn sức khỏe.

Găng tay latex cao su có hàm lượng protein thấp sẽ được chia thành bốn loại hoàn thiện khác nhau: bề mặt nhám, bề mặt trơn, bề mặt có phủ bột, và bề mặt không phủ bột. Theo quy định, hàm lượng protein chiết xuất không được vượt quá 100 µg/dm². Đối với găng tay có phủ bột, hàm lượng bột không vượt quá 10 mg/dm², trong khi găng tay không phủ bột không được vượt quá 2,0 mg trên một chiếc găng.

Tiêu chuẩn cũng yêu cầu về kích thước của găng tay, với chiều dài tối thiểu 220 mm cho hầu hết các kích cỡ, và độ dày không được nhỏ hơn 0,08 mm cho vùng trơn nhẵn. Các thông số kiểm tra khác bao gồm độ kín nước, tính chất kéo, và các yêu cầu về bảo quản. Đặc biệt, lực kéo đứt tối thiểu trước giá hóa tăng tốc phải đạt từ 7.0 N và độ giãn dài tối thiểu từ 650%.

Tiêu chuẩn TCVN 13397:2021 còn quy định quy trình lấy mẫu, kiểm tra, và quy cách thử nghiệm độ kín nước, với các hướng dẫn rõ ràng để đảm bảo việc sản xuất và sử dụng găng tay đạt yêu cầu an toàn và chất lượng cao nhất.

Cuối cùng, tiêu chuẩn yêu cầu ghi nhãn rõ ràng về các thông tin liên quan đến sản phẩm, bao gồm tên nhà sản xuất, vật liệu sử dụng, và các thông tin về chất lượng găng tay, nhằm đảm bảo người tiêu dùng có đầy đủ thông tin khi sử dụng sản phẩm này. Việc tuân thủ theo các quy định này không chỉ bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn đảm bảo an toàn trong thực hành y tế cũng như sản xuất.