Tiêu chuẩn TCVN 13841:2023 Phân tích dấu ấn sinh học phân tử - Phương pháp phát hiện và xác định nguyên liệu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13841:2023 - Phát hiện và xác định nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13841:2023, được ban hành theo ISO 20813:2019, quy định về phương pháp phát hiện và xác định nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật trong thực phẩm và sản phẩm thực phẩm dựa trên axit nucleic. Tiêu chuẩn này do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F13 biên soạn và được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Văn bản được ban hành ngày 11/09/2023 và có hiệu lực từ ngày 11/09/2023.

TCVN 13841:2023 quy định các yêu cầu tối thiểu về đặc tính hiệu năng của các phương pháp phân tích. Các phương pháp này cho phép phát hiện trình tự axit nucleic (ADN) từ các loài động vật khác nhau như động vật có vú, chim, và cá. Tiêu chuẩn sử dụng các phương pháp như phản ứng chuỗi polymerase (PCR), real-time PCR và các kỹ thuật phát hiện khác, nhằm giúp xác định ADN của các loại động vật dựa trên trình tự gen.

Tiêu chuẩn đưa ra yêu cầu về hiệu năng của các phương pháp phân tích, cụ thể là cần mô tả các kết quả của tất cả các phép thử nghiệm và đặc tính hiệu năng. Đặc biệt, giới hạn phát hiện (LOD) và giới hạn định lượng (LOQ) cũng được đặt ra nhằm đảm bảo độ nhạy và độ chính xác của phương pháp.

Các yêu cầu về độ cụ thể, độ nhạy và khả năng áp dụng của phương pháp được nhấn mạnh trong tiêu chuẩn này. Cụ thể, đối với độ nhạy, cần xác định giới hạn phát hiện tuyệt đối (LODabs) cần đạt được tối thiểu 100 bản sao ADN cho mỗi phản ứng với độ tin cậy quy định là 95%. Bên cạnh đó, yêu cầu đối với độ nhạy không đối xứng cũng được đề cập với các phương pháp đa mồi trong việc phát hiện các đích khác nhau.

Tiêu chuẩn cũng nêu rõ quy trình làm việc trong phòng thí nghiệm, bao gồm yêu cầu về thiết bị và nguyên liệu, cùng với phương pháp chiết ADN. Cách thực hiện phân tích và kiểm chứng cũng được mô tả rõ ràng, từ việc lấy mẫu đại diện đến xử lý mẫu và báo cáo kết quả.

TCVN 13841:2023 còn mô tả về thông tin thiết yếu cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn, khuyến khích sự tuân thủ các quy định hiện hành và tích hợp các kiến thức khoa học vào quy trình thử nghiệm. Việc áp dụng tiêu chuẩn này không chỉ hỗ trợ doanh nghiệp trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng đối với nguyên liệu thực phẩm có nguồn gốc động vật, qua đó góp phần thúc đẩy an toàn thực phẩm tại Việt Nam.